国家药监局关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第5号)

发布时间:2026-01-16

国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。

《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》为新增试验方法(见附件23)。《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法(见附件45),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有方法。

上述4项方法自202671日起实施,实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

特此公告。 

附件:

1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》4项标准制修订项目汇总表

2.皮肤变态反应局部淋巴结试验方法:BrdU-FCM

3.代谢动力学试验方法

4.人体皮肤斑贴试验方法

5.人体安全性试用试验方法 

(转自国家药监局官方网站)

【附件】