【含量测定】吐根酊 照高效液相色谱法(中国药典》2020年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸为流动相B,梯度洗脱(0~2 min,7%A; 2~40min,7%~20% A);检测波长为203 nm。理论板数按吐根酚碱计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取吐根酚碱、吐根碱和吐根苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含8μg、3μg和6μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品研碎,取约2.5g,精密称定,精密加甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率 300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各2~5 μl,注入高效液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含吐根酊以吐根酚碱(C28H38N2O4)、吐根碱(C29H40N2O4)、吐根苷(C27H35NO12)的总量计,不得少于0.25mg。