【检查】拟人参皂苷F11 照高效液相色谱（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则0431）测定。
色谱、质谱条件与系统适用性试验 以五氟苯基键合硅胶为填充剂（色谱柱内径2.1mm）；以2mmol/L甲酸铵溶液为流动相A，乙腈为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；采用质谱检测器，电喷雾负离子模式（ESI-），多反应监测（MRM），选择质荷比m/z 845.5→799.5和m/z 845.5→161.1作为检测离子对。取对照品溶液，进样2μl，按上述离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于10:1。取拟人参皂苷F11对照品和人参皂苷Rf对照品适量，加50%甲醇制成每1ml各含0.2μg的混合对照品溶液，进样2μl，按/z 845.5→799.5测定的拟人参皂苷F11和人参皂苷Rf的色谱峰的分离度大于1.5。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0～8 | 75→65 | 25→35 |
8～12 | 65→45 | 35→55 |
12～12.05 | 45→0 | 55→100 |
对照品溶液的制备 取拟人参皂苷F11对照品适量，精密称定，用50%甲醇制成每1ml含0.2μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取适量（约1片），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率37kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，用0.22μm微孔滤膜滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定，记录色谱图。
判定原则（1）供试品的提取离子流色谱中，未同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，视为未检出；(2）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰且供试品色谱中m /z845.5→799.5的色谱峰面积值不大于对照品溶液中相应的峰面积值者，视为未检出；(3）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m /z845.5→799.5的色谱峰面积值大于对照品溶液中相应的峰面积值者，视为检出。
结果判定 供试品的提取离子流色谱中，应不得检出与对照品溶液色谱相应的色谱峰。
