【检查】 拟人参皂苷F₁₁  照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版通则0512）和质谱法（《中国药典》2020年版通则0431）测定。

色谱、质谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径2.1 mm）；以乙腈为流动相A，10 mmol/L甲酸铵溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为40℃；流速为0.3 mL/min。采用三重四极杆质谱检测器，电喷雾负离子模式（ESI-），进行多反应监测（MRM），选择质荷比（m/z）799.6→653.6和（m/z）799.6→491.6作为检测离子对。取对照品溶液，进样5 µL，按上述离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于10:1。

对照品溶液的制备 取拟人参皂苷F₁₁对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1 mL含0.3 µg的溶液，作为对照品溶液。

供试品溶液的制备  取本品大蜜丸适量，剪碎，混匀，取约3.5 g，精密称定，加硅藻土3.5 g，研匀；或取本品小蜜丸适量，研细，取约3.5 g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50 mL，密塞，称定重量，超声处理（功率500 W，频率40 kHz）30分钟，并时时振摇使其溶散，放冷，称定重量，用70%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 μL，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定，记录色谱图。

判定原则  （1）供试品的提取离子流色谱中，未同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，视为未检出；（2）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中（m/z）799.6→653.6的色谱峰面积值不大于对照品溶液中相应的峰面积值，视为未检出；（3）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中（m/z）799.6→653.6的色谱峰面积值大于对照品溶液中相应的峰面积值，视为检出。

结果判定  供试品的提取离子流色谱中，应不得检出与对照品溶液色谱相应的色谱峰。