【检查】拟人参皂苷F₁₁  照高效液相色谱法（《中国药典》2020版通则0512）和质谱法（《中国药典》2020版通则0413）测定。

 色谱、质谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径2.1mm）；以乙腈为流动相A，10mmoL/L的乙酸铵为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.3mL/min；柱温为40℃；采用质谱检测器，电喷雾负离子模式（ESI^-），进行多反应监测（MRM），选择质荷比m/z799.6→653.6和m/z799.6→491.6作为检测离子对。取对照品溶液，进样5µL，按上述离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于10:1。

    对照品溶液的制备  取拟人参皂苷F₁₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含0.20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品胶囊内容物适量，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，用0.22μm微孔滤膜滤过，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µL，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定，记录色谱图。

    判定原则  （1）供试品的提取离子流色谱中，未同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，视为未检出；（2）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m/z799.6→653.6的色谱峰面积值不大于对照品溶液中相应的峰面积值者，视为未检出；（3）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m/z799.6→653.6的色谱峰面积值大于对照品溶液中相应的峰面积值者，视为检出。

结果判定  供试品的提取离子流色谱中，应不得检出与对照品溶液色谱相应的色谱峰。