凝血分析仪-磁珠法

仪器与试药    迈瑞全自动凝血分析仪（C3510，北京普利生仪器有限公司）；质控血浆标准品：MDC Hemostasis。

标准品溶液的制备    取白眉蝮蛇血凝酶标准品，精密加水1.0ml使溶解，用稀释液（取甘氨酸氯化钠（pH6.7）、琥珀酰明胶适量，加水稀释制成每1ml中含氯化钠3mg、琥珀酰明胶（按标示含量计）1mg与甘氨酸60mg的溶液（称取氯化钠1.5g，琥珀酰明胶注射液（500ml:20g）12.5ml，甘氨酸30g，加水约350ml，使溶解，用稀盐酸调pH至6.7，加水定容至500ml），分别定量稀释制成每1ml中各含0.3、0.5、1.0、2.0、3.0单位的溶液。

供试品溶液的制备    精密加水溶解（0.5单位精密加水0.5ml，1.0单位精密加水1.0ml，2.0单位精密加水2ml）。

测定法    精密量取5个系列浓度的对照品溶液各0.1ml于反应杯并置凝血分析仪中，37±0.5℃条件下预热2分钟，精密量取质控血浆悬浊液（凝血质控血浆放至室温，每支加水1.0ml，放置15分钟，期间间或轻摇，每次使用前轻轻摇匀）0.1ml，迅速加入上述各反应管中，记录凝固时间。每种浓度测量4次，计算平均值（4次测量的极差值不得超过平均值的10%，否则重测）。以对照品单位数的对数为横坐标，凝结时间对数为纵坐标，计算回归方程（相关系数应大于0.99）。

取供试品，精密加水溶解，按上法测定，每批测定四个重复，计算平均值（极差值不得超过平均值的10%，否则重测），用回归方程求得供试品溶液浓度，并求得相当于标示量的百分数，其效价应为标示量的80%~125%