测定方法：依地酸二钠 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品4ml，置20ml量瓶中，加0.01mol/L三氯化铁溶液4ml，再加水稀释至20ml，摇匀，制成每1ml中约含依地酸二钠的浓度在2-100ug/ml之间。
对照品溶液 精密称取依地酸二钠对照品约25mg，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液A（500ug/ml）,精密量取对照品贮备液A 2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液B（20ug/ml）。分别精密量取对照品贮备液A 1、2、3和4ml和对照品贮备液B 2、4、6、8和10ml置20ml量瓶中，各加50mg/ml的维生素B6溶液和0.01mol/L三氯化铁溶液各4ml，再加水稀释至20ml，摇匀，制成依地酸二钠标准曲线系列溶液（含依地酸二钠浓度约为2、4、6、8、10、25、50、75和100ug/ml）
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ACE 5 C18 4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以0.4%四丁基氢氧化铵溶液（用40%四丁基氢氧化铵溶液13ml，加水1440ml，混匀，用磷酸调节pH值至7.4）-甲醇（80:20）。检测波长为254nm,柱温为40℃，进样量10ul。
系统适用性要求 理论板数铵依地酸二钠计算不低于5000，依地酸二钠峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按标准曲线法以峰面积计算。
限度 应为标识量的80.0%-110.0%
