1.1别嘌醇片、别嘌醇缓释片、别嘌醇缓释胶囊HPLC鉴别方法

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与别嘌醇对照品溶液主峰保留时间一致。

1.2别嘌醇片、别嘌醇缓释片含量测定方法

【含量】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于别嘌醇50mg),置100ml 量瓶中，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液5ml,37℃ 水中振摇5min 溶解后，立即用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5ml,  置50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液精密称取别嘌醇对照品10mg,  置20ml 量瓶中，加0.1mol/L 的氢氧化钠溶液 1ml,37℃ 水中振摇5min 溶解后，立即用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml, 置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.125%磷酸二氢钾-甲醇(90:10)为流动相，检测波长为270nm；流速为0.7ml/min；柱温为35℃;进样体积10μl。

系统适用性要求理论塔板数按别嘌醇峰计不低于5000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。含别嘌醇 (CsH₄N₄O) 应为标示量的93.0%～107.0%。

1.3别嘌醇缓释胶囊含量测定方法

【含量】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取装量差异项下内容物，研细，精密称取适量(约相当于别嘌醇50mg),   置 100ml 量瓶中，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液5ml,37℃ 水中振摇5min 溶解后，立即用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5ml,   置50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液精密称取别嘌醇对照品10mg,  置20ml 量瓶中，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液 1ml,37℃ 水中振摇5min 溶解后，立即用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml, 置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.125%磷酸二氢钾-甲醇(90:10)为流动相，检测波长为270nm；流速为0.7ml/min；柱温为35℃；进样体积10μl。

系统适用性要求理论塔板数按别嘌醇峰计不低于5000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度：含别嘌醇 (C₅H₄N₄O)  应为标示量的90.0%～110.0%。