杂质E  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液  取本品细粉适量（约相当于右佐匹克隆30mg），精密称定，置100ml量瓶中，加流动相A超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液 称取杂质E对照品15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀，作为杂质E储备液；精密量取杂质E储备液1ml，置100ml量瓶中，加流动相A稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液  精密称取右佐匹克隆对照品30mg，置100ml量瓶中，加流动相A适量溶解，精密量取杂质E储备液1ml加入同一量瓶中，加流动相A稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流动相A稀释至刻度，摇匀；再精密量取5ml，置100ml量瓶中，加流动相A稀释至刻度，摇匀。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Venusil MP C18 4.6×250mm，5μm）或效能相当的色谱柱；以水-甲醇-磷酸（98:2:0.1）为流动相A，0.1%磷酸甲醇溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为25℃；检测波长为209nm；流速为每分钟为0.6ml；进样体积20μl。

系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为杂质E、右佐匹克隆，各峰之间的分离度均应符合要求。灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。

测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度  供试品溶液色谱图中如有与杂质E保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含杂质E不得过标示量的0.5%。