有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。

供试品溶液  取本品细粉适量（约相当于右佐匹克隆10mg），精密称定，置20ml量瓶中，加稀释剂【水-乙腈-甲酸（90:10:0.05）】适量，超声使右佐匹克隆溶解并稀释刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用稀释剂稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液  分别称取杂质Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ对照品约10mg，精密称定，置于50ml量瓶中，加乙腈适量使溶解并加稀释剂稀释至刻度，摇匀，作为各杂质对照品贮备液。称取右佐匹克隆对照品约10mg，置于20ml量瓶中，加稀释液适量使溶解，精密加入上述各杂质对照品贮备液各0.25ml，加稀释剂稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液  精密量取对照溶液5ml，置100ml量瓶中，加稀释剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件  用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂；以5mmol/L甲酸铵水溶液(用氨水调节pH值至9.0)-乙腈（70∶30）为流动相；检测波长为303nm；进样体积10μl。

系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，右佐匹克隆峰与各杂质对照品的分离度均应符合规定。灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。

测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度  供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，扣除相对保留时间0.14的辅料峰，按加校正因子的主成分自身对照法计算，应符合下表要求，小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计(0.05%)。