【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂 乙腈-水（40：60）

供试品溶液 取本品细粉适量（约相当于格列齐特100mg），精密称定，置100ml量瓶中，加乙腈约40ml，超声使溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

混合对照品溶液 取杂质A、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、格列齐特、杂质G对照品适量，用40%乙腈制成每1ml含杂质A 7.5μg、杂质C 2μg、杂质D 2μg、杂质E 2μg、杂质F 2μg、格列齐特2μg、杂质G 2μg的混合溶液。

系统适用性溶液 取格列齐特和杂质F对照品各适量，加乙腈适量使溶解，用40%乙腈制成每1ml中含格列齐特5μg、杂质Ⅰ 15μg的混合溶液，摇匀。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸（含0.1%三乙胺）（40：60）为流动相；检测波长为235nm；进样体积20μl。

系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，理论板数按格列齐特峰计算不低于6000，格列齐特峰与杂质F峰之间分离度应大于1.8。

测定法 精密量取供试品溶液、混合对照品溶液20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度 供试品溶液色谱图中如有保留时间与杂质A、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过0.2%，其他杂质以格列齐特为对照品按外标法以峰面积计算，不得过0.2%，总杂质量不得过0.4%。