葡萄糖酸锌口服溶液中葡萄糖酸根含量测定方法

发布时间:2024-06-20

葡萄糖酸根 照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

供试品溶液 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液 取葡萄糖酸锌对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml含葡萄糖酸根0.3mg的溶液,摇匀。

色谱条件 用氨基键合硅胶色谱柱(Welch,200mm×4.6mm,10μm);以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(62:38)为流动相,流速为1.0ml﹒min-1;柱温为30℃,检测波长为200nm,进样体积为20μl。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。

限度 按外标法以峰面积计算,葡萄糖酸根(以C6H11O7计)含量应为2.70mg/ml~3.30mg/ml。