葡萄糖酸锌口服溶液含量测定方法

发布时间:2024-06-20

【含量测定】 照离子色谱法(中国药典2020年版四部通则0513)测定。

供试品溶液 取本品10支,混匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液 取葡萄糖酸锌对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml含葡萄葡萄糖酸锌0.35mg的溶液,摇匀。

色谱条件 用阳离子交换色谱柱(Dionex IonPacTM SCS 1 250×4.0mm,4.5μm色谱柱或效能相当的色谱柱);以甲基磺酸-草酸溶液(称取草酸0.15g,加水适量溶解,再加入2mol/L甲基磺酸1.8ml,并用水定容至1000ml,过滤)为流动相;流速为每分钟1.0ml;检测器为电导检测器,检测方式为非抑制电导检测,进样体积为25μl。。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。

限度 按外标法以峰面积计算,含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的93.0%~107.0%