【含量测定】 白僵菌素 照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适应性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为215nm,理论板数按白僵菌素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备:取白僵菌素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率600W,频率40kHz)30min,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液10µl,供试品溶液10~20µl,注入高效液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含白僵菌素(C45H57N3O9)不得少于0.035%。