溶出度 照溶出度与释放度测定法(中国药典2020年版通则0931第二法)。
溶出条件 以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时取样。
供试品溶液 取溶出液适量,滤过,取续滤液。
对照品溶液 取艾司唑仑对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加水定量稀释制成每1ml中约含1.0μg的溶液,同法测定。
色谱条件、系统适用性要求 见含量测定项下,进样体积50𝜇l。
测定法 见含量测定项下。计算每片的溶出量。
限度 为标示量的80%,应符合规定。