艾司唑仑片溶出度检查的检验方法

发布时间:2024-06-20

溶出度  照溶出度与释放度测定法(中国药典2020年版通则0931第二法)。

溶出条件  以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时取样。

供试品溶液  取溶出液适量,滤过,取续滤液。

对照品溶液  取艾司唑仑对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加水定量稀释制成每1ml中约含1.0μg的溶液,同法测定。

色谱条件、系统适用性要求  见含量测定项下,进样体积50𝜇l

测定法  见含量测定项下。计算每片的溶出量。

限度  为标示量的80%,应符合规定。