有关物质  照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定

供试品溶液  取本品细粉适量，用流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含艾司唑仑1mg的溶液。

对照品溶液  取艾司唑仑对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照品溶液。

灵敏度溶液  精密量取对照品溶液1ml，置10ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

杂质对照品贮备溶液  取杂质B、杂质E与杂质G对照品各约适量，置同一量瓶中，用甲醇溶解并定量稀释制成每lml中含0.1mg的溶液，作为杂质对照品贮备溶液。

系统适用性溶液  取艾司唑仑对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入杂质对照品贮备溶液适量，用流动相A溶解并定量稀释制成每lml中含艾司唑仑1mg、各杂质约2μg的混合溶液。

色谱条件  用苯基硅烷键合硅胶为填充剂（Agilent Eclipse XDB-phenyl，4.6*150mm，3.5μm或效能相当的色谱柱）；以磷酸盐缓冲液（2.8g/L磷酸二氢钾溶液，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5 ）-甲醇-乙腈（55:35:10）为流动相A，以甲醇为流动相B，按下表梯度洗脱；柱温30℃；流速每分钟1.0ml；检测波长为254nm；进样体积50μL。

系统适用性要求  系统适用性溶液的色谱峰出峰顺序为：杂质G、艾司唑仑、杂质B、杂质E，杂质G峰与艾司唑仑峰分离度应符合规定。灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应不小于10。

测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度  扣除相对保留时间约为0.3之前的辅料峰，供试品溶液色谱图中如有与系统适用性溶液相对保留时间一致的杂质峰，按加校正因子的主成分外标法计算，均应符合下表中的限度要求。小于灵敏度溶液主峰面积的杂质峰忽略不计。