维生素C 照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。
供试品溶液 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含维生素C 0.5mg/ml的溶液。
对照品溶液 取维生素C对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含维生素C 0.5mg/ml溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150×4.6mm,5μm或能效相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(0.01mol/L磷酸二氢钾,用磷酸调pH至2.55,用0.22μm滤膜过滤)为流动相;检测波长为245nm;柱温为25°C,样品仓为4°C;进样体积2μl;流速为每分钟0.6ml;运行时间10分钟。
系统适用性要求 对照品溶液记录的色谱图中,主峰拖尾因子应不大于1.5,理论塔板数不小于5000;对照品溶液重复进样5针,主峰峰面积RSD应不大于2.0%。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。按平均装量计算,含维生素C(C6H8O6)应为处方量的93.0%~107.0%。