小建中系列制剂中桂枝的含量测定

发布时间:2024-06-20

一、小建中合剂

【含量测定】  桂枝  照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(34︰66)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按桂皮醛计算应不低于3000。

对照品溶液的制备  取桂皮醛对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含1μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

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小建中合剂桂枝含量测定供试品参照图谱(峰1:桂皮醛)

二、小建中颗粒

【含量测定】  桂枝  照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(34︰66)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按桂皮醛计算应不低于3000。

对照品溶液的制备  取桂皮醛对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含1μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品10袋,混匀,取适量,研细,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

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小建中颗粒桂枝含量测定供试品参照图谱(峰1:桂皮醛)

三、小建中胶囊

【含量测定】  桂枝  照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(34︰66)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按桂皮醛计算应不低于3000。

对照品溶液的制备  取桂皮醛对照品适量,精密称定,加95%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品20粒的内容物,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入95%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用95%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

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小建中胶囊桂枝含量测定供试品参照图谱(峰1:桂皮醛)