辛芳鼻炎胶囊中龙胆苦苷的含量测定方法

发布时间:2024-06-20

【含量测定】木兰脂素  照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸为流动相B,按表下表流动相比例进行梯度洗脱;检测波长为270nm。流速:1.0 ml/min,柱温:30℃。理论塔板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。

表 流动相比例

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~5

1012

9039

5~20

1213

8887

 

对照品溶液的制备  取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备  取装量差异项下的内容物约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取续滤液,以0.45µm微孔滤膜滤过,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.25mg。