复方脑蛋白水解物片中乙醇残留量的检测方法

发布时间:2024-06-19

乙醇残留量  照残留溶剂测定法(中国药典2020年版通则0861 第二法)测定。

供试品溶液  取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉约0.3g,置顶空瓶中,精密加入水3ml,密封。

对照品溶液  取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取3ml,置顶空瓶中,密封。

色谱条件  以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱为色谱柱;起始温度为40℃,维持2分钟,以每分钟5℃的速率升温至120℃,再以每分钟20℃的速率升温至230℃,维持3分钟;检测器温度为250℃;进洋口温度为220℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。

测定法  取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。