麻杏甘石合剂中苯甲酸含量测定方法

发布时间:2024-06-19

【含量测定】苯甲酸 照液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烧基硅烧键合硅胶为填充剂;以乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B)梯度洗脱;洗脱程序见表(1)。柱温:35℃;检测波长:254nm。理论板数按苯甲酸峰计算应不低于5000。

表(1)梯度洗脱表

时间(分钟)

流动相A(%)

流动性B(%)

0~5

20

80

5~25

20→50

80→50

25~26

20

80

26~35

20

80

对照品溶液的制备 取苯甲酸对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1mL含0.4mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2mL,置10mL量瓶中,加70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取上述溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含苯甲酸不得过2.80mg。