强身口服液品种五味子醇甲的含量测定项目检验方法

发布时间:2024-06-19

含量测定五味子  照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为250nm。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~25

40

60

25~30

40→75

60→25

30~35

75→80

25→20

35~45

80→85

20→15

对照品溶液的制备  取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成1ml含25µg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  精密量取本品5ml,置20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10µl,注人液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于32μg。