强身口服液品种黄芪甲苷的含量测定项目检验方法

发布时间:2024-06-19

含量测定黄芪  照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测;柱温25℃。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备  取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  精密取本品20ml,用水饱和正丁醇萃取4次(30ml,30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣用适量甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液5µl、20µl,供试品溶液20µl,注人液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于60μg。