【检查】有关物质 照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。

色谱条件 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（CAPCELL PAK UG120 C8，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以水流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速1.0ml/min；柱温30℃；检查波长307nm、200nm；进样体积20μl。

供试品溶液 取本品细粉适量（约相当于呋喃唑酮10mg），精密称定，置20ml量瓶中，加乙腈约6ml，超声使呋喃唑酮溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液 取3-氨基-2-噁唑烷酮、5-硝基糠醛、5-硝基糠醛二乙酸酯对照品各约15mg，精密称定，分别置100ml量瓶中，加乙腈适量使溶解，用水稀释至刻度，分别作为3-氨基-2-噁唑烷酮对照品贮备液、5-硝基糠醛对照品贮备液、5-硝基糠醛二乙酸酯对照品贮备液；分别精密量取上述贮备液各1ml，置同一100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为混合对照品贮备液；精密量取混合对照品贮备液1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液 取本品细粉适量（约相当于呋喃唑酮10mg），精密称定，置20ml量瓶中，加乙腈约6ml，超声使呋喃唑酮溶解，放冷，精密加入混合对照品贮备液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

系统适用性 供试品溶液色谱图中，主成分峰与相邻杂质峰、各相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法 精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，在200nm波长下，3-氨基-2噁唑烷酮按外标法计算，不得过标示量的0.03%；在307nm波长下，5-硝基糠醛、5硝基糠醛二乙酸酯按外标法计算，均不得过标示量的0.03%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%）；杂质总量不得过2.0%。

附：

3-氨基-2-噁唑烷酮

C₃H₆N₂O₂   102.09

5-硝基糠醛

C₅H₃NO₄     141.08

5-硝基糠醛二乙酸酯

C₉H₉NO₇    243.17