照残留溶剂测定法（中国药典2020年版四部通则0861第二法）测定。

供试品溶液  取有关物质项下细粉约0.1g，置20ml顶空瓶中，加入二甲基亚砜5.0ml，密封。

对照品溶液  精密称取乙醇适量，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中含乙醇约100μg的溶液，精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，密封。

色谱条件  以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为40℃，维持7min ，以每分钟20℃的速率升温至220 ℃，维持5min；流速为2ml/min；进样口温度为200 ℃，检测器温度为250 ℃；顶空瓶温度为90℃，平衡时间为30分钟。

测定法  取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。

限度  按外标法以峰面积计算，乙醇残留量应符合规定。

其他  应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2020年版四部通则0101)。