有关物质  照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液  取本品20片，精密称定，研细，取细粉适量（约相当于硝苯地平50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约25ml，超声15min，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液。

对照品溶液  分别取硝苯地平对照品、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.1mg的溶液，作为各对照品贮备液；分别精密量取硝苯地平、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的对照品贮备液各适量，用流动相定量稀释制成每1ml中分别约含2μg、5μg与5μg 的混合溶液。

系统适用性溶液  取硝苯地平对照品、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含1mg、5μg与5μg的混合溶液。

色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（36：9: 55）为流动相；流速为每分钟1.0 ml；柱温为30℃；检测波长为235 nm；进样体积20μl。

系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰与硝苯地平峰之间的分离度均应符合要求。

测定法  精密量取供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度  供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积（0.2%）；杂质总量不得过1.0%。