复方芦丁片含量测定项目检验方法

发布时间:2024-06-19

含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于芦丁20mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用甲醇-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含芦丁20μg和维生素C 50μg的溶液,摇匀。

对照品溶液 分别取芦丁对照品和维生素C对照品各适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含芦丁200μg和维生素C 500μg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸溶液(取纯化水,用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为254nm;进样体积20μl。

系统适用性要求 对照品溶液色谱图中,芦丁峰与维生素C峰之间的分离度应符合要求。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。