复方芦丁片中含量均匀度项目检验方法

发布时间:2024-06-19

含量均匀度 照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

供试品溶液 取本品10片,分别置50ml量瓶中,各加水5ml振摇使崩解,加适量甲醇超声使溶解并用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用甲醇-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含芦丁20μg的溶液,摇匀。

对照品溶液 取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含芦丁200μg的溶液,摇匀,精密量取适量,用甲醇-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含芦丁20μg的溶液,摇匀。

色谱条件与系统适用性要求 同含量测定项。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合规定。