复方芦丁片中溶出度项目检验方法

发布时间:2024-06-19

溶出度 照溶出度与释放度测定法(中国药典2020年版四部通则0931第二法)测定。

溶出条件 以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样。

供试品溶液 取溶出液适量,滤过,取续滤液。

对照品溶液 取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含芦丁20μg的溶液。

色谱条件、系统适用性要求与测定法 同含量测定项。

限度 标示量的70%,应符合规定。