有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液 取装量差异项下内容物，精密称定，研细，精密称取适量，用水溶解并稀释制成每1ml中约含米诺环素0.25mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用水稀释定量制成每1ml中含有米诺环素2.5μg的溶液。

系统适用性溶液 取米诺环素对照品约10mg，加水5ml使溶解后，置沸水中加热60分钟，冷却，用水稀释至25ml，摇匀。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Waters Symmetry C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相当色谱柱）；以0.13mol/L草酸铵溶液-0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃（600：180：140：80，用氨水调节pH至7.20）为流动相；柱温为40℃；检测波长为280nm；进样体积20μl。

系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中米诺环素与差向米诺环素（相对保留时间约为0.70）之间的分离度应大于5.0。

测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的2.6倍。