复方甘草酸铵注射液中无水亚硫酸钠检验方法

发布时间:2021-01-21

亚硫酸钠  照离子色谱法(中国药典2020年版四部通则0513)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用阴离子交换色谱柱;以15 mmol/L氢氧化钾溶液为流动相,流速1.0 ml/min;检测器为电导检测器。理论板数按亚硫酸根峰计算应不低于2000。

测定法  临用新制。精密量取本品适量,用0.2%甲醛溶液定量稀释制成每1ml中约含甘草酸铵0.02mg的溶液,精密量取25μl注入离子色谱仪,记录色谱图;另取亚硫酸钠对照品适量,精密称定,加0.2%甲醛溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含亚硫酸钠1、2、4、8、10和20μg/ml的对照品溶液,同法测定。以测得的峰面积和其相应浓度计算线性回归方程,由回归方程计算含亚硫酸钠的量。