清开灵注射液中(R,S)-告依春和腺苷的含量测定方法

发布时间:2021-01-21

照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱,流速0.8ml/min;检测波长为245nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于10000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~3

3

97

3~20

3→10

97→90

20~30

10→25

90→75

30~35

25→90

75→10

35~45

90

10

对照品溶液的制备  取(R,S)-告依春、腺苷对照品适量,精密称定,分别加3%甲醇制成每1ml含R,S-告依春10μg、腺苷20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含板蓝根以(R,S)-告依春(C5H7NOS)计应为5~20μg,以腺苷(C10H13N5O4)计应为13~52μg。