长春西汀注射液中苯甲醇项目检验方法

发布时间:2021-01-21

照高效液相色谱法(中国药典 2015年版四部通则0512)测定,色谱柱为ACE Excel 5 C18(250×4.6mm,5µm);流动相A为0.2mol/L醋酸铵溶液,流动相B为乙腈,按下表进行梯度洗脱;柱温为35℃;检测波长为256 nm;流速为1.0ml/min;进样体积为20μl。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0

80

20

5

80

20

10

45

55

39

45

55

40

80

20

45

80

20

供试品溶液的制备 精密量取供试品溶液适量,用稀释剂(0.2mol/L醋酸铵溶液-乙腈=6∶4)稀释制成含长春西汀约为1mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。

苯甲醇对照品溶液的制备 精密称取苯甲醇对照品1006.46mg,置50ml量瓶中,用上述稀释剂溶解并稀释到刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用上述稀释剂稀释到刻度,摇匀,作为对照品溶液。