喉痛灵片中绿原酸的含量测定方法

发布时间:2021-01-21

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2015年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性实验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备:取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备:取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含绿原酸(C16H18O9)不得少于45μg。