胶体果胶铋颗粒分散性(溶出度)检查方法

发布时间:2021-01-21

分散性(溶出度)取本品,照溶出度与释放度测定法(《中国药典》2015年版四部通则0931第二法),以水900 mL为分散介质,转速为每分钟50 rpm,依法操作,经30min时,取溶液10mL,精密量取溶液5mL,置离心管中,精密加入2 mol/L硝酸溶液5mL,摇匀,以6000转/分钟离心10分钟,精密量取上清液5mL,置25mL量瓶中,用显色剂[ 10%抗坏血酸溶液-20%碘化钾溶液-1mol/L硝酸溶液(2:5:1)]稀释并定容至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取铋标准溶液5mL(每1mL中约含铋55μg),置25mL量瓶中,用显色剂稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在463 nm的波长处分别测定对照品和供试品溶液吸光度,按铋的溶出量不得低于75%计算以反应胶体的分散性。