【检查】有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液  取本品内容物，研细，精密称取适量（约相当于兰索拉唑25mg），置100ml量瓶中，加甲醇-0.1M（1:3）适量，振摇使兰索拉唑溶解，用甲醇-0.1M（1:3）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑2.5µg的溶液。

灵敏度溶液  精密量取对照溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑0.25µg的溶液。

系统适用性溶液  取兰索拉唑与杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F各适量，加甲醇-0.1M（1:3）定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑0.25mg，杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F各1µg的混合溶液。

色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm，5μm）；以水为流动相A，乙腈-水-三乙胺（160:40:1）[用磷酸调节pH值至7.0]为流动相B，按下表程序进行线性梯度洗脱；检测波长285nm；进样体积40µl。

系统适用性要求  灵敏度溶液色谱图中，兰索拉唑峰高的信噪比应大于10；系统适用性溶液色谱图中，兰索拉唑与相邻杂质峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求。

测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质B按校正后的峰面积计算（乘以校正因子1.15）不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），杂质A按校正后的峰面积计算（乘以校正因子0.86）不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），其它单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和按校正后的峰面积计算不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。