【检查】 有关物质
照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性 色谱柱 AgilentXDB C18柱(4.6mm×150mm，5μm)；流动相A 醋酸钠缓冲液（0.01mol/L，pH5.0）-甲醇；流动相B 乙腈-甲醇（60:40），梯度洗脱程序见下表；检测波长 261nm；流速 1.0ml/min；柱温为40℃；进样量100μl。系统适用性溶液色谱图中，杂质C与氟康唑及各杂质峰间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中，主成分峰峰高信噪比应大于5。
时间（min） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0 | 78 | 22 |
15 | 78 | 22 |
75 | 58 | 42 |
95 | 40 | 60 |
96 | 78 | 22 |
105 | 78 | 22 |
系统适用性溶液 取氟康唑与杂质A、杂质B、杂质C和杂质G对照品各适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别约含2mg与0.02mg的溶液。
供试品溶液 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液。
灵敏度溶液 取对照溶液适量，用水稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，测定，即得。
