托吡卡胺环氧乙烷杂质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：精密量取本品1ml，置10ml容量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀。

对照溶液：精密量取供试品溶液1ml，置100ml容量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（DIKMA Diamonsil 5μl C8，250×4.6mm，或效能相当的色谱柱），流动相为0.01mol/ml辛烷磺酸钠（磷酸调pH值至3.0）-甲醇-乙腈（72:7:21）；检测波长为220nm；流速为每分钟1ml；柱温为40℃。托吡卡胺峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液各50μl，注入色谱仪，托吡卡胺环氧乙烷杂质的相对保留时间约为托吡卡胺峰的0.9。