有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。

供试品溶液  取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含阿洛西林1.0mg的溶液。

对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含阿洛西林10μg的溶液。

系统适用性溶液  分别称取氨苄西林与阿洛西林适量，加流动相A溶解并稀释制成每lml中约含氨苄西林6μg与阿洛西林0.25mg的混合溶液。

色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钾4.09g与磷酸二氢钾0.58g，加水溶解并稀释至1000ml）-乙腈（85 : 15）为流动相A；以磷酸盐缓冲液-乙腈（70 : 30）为流动相B；先以流动相A等度洗脱，待阿洛西林峰洗脱完毕后立即按下表线性梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml，检测波长为210nm；进样体积20μl。

    系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，氨苄西林峰与阿洛西林峰之间的分离度应大于10。阿洛西林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。