现发布2026年第八期国家药品标准物质供应新情况,包括68个新品种(见表1),44个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和4个停用品种名单(见表3)。
表1.新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 日期 |
1 | 420184 | 地西他滨 | 420184-202501 | 2026/7/27 |
2 | 130836 | 卡泊芬净杂质Ⅳ | 130836-202501 | 2026/7/29 |
3 | 140913 | 2-哌啶酮 | 140913-202501 | 2026/7/29 |
4 | 420211 | 伏罗尼布 | 420211-202501 | 2026/7/29 |
5 | 140958 | [D-Asp4]-依替巴肽 | 140958-202501 | 2026/7/29 |
6 | 140960 | [Des-Mpr-Harg]-依替巴肽 | 140960-202501 | 2026/7/29 |
7 | 140959 | 脱酰胺-依替巴肽 | 140959-202501 | 2026/7/29 |
8 | 140962 | [D-Pro6]-依替巴肽 | 140962-202501 | 2026/7/29 |
9 | 140931 | [Ac-Ser1-Asp15-OH]-胸腺法新 | 140931-202501 | 2026/7/30 |
10 | 140964 | [Plus-Gly]-依替巴肽 | 140964-202501 | 2026/7/30 |
11 | 420232 | 2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖 | 420232-202501 | 2026/7/31 |
12 | 420233 | 2-氟-2-脱氧-D-甘露糖 | 420233-202501 | 2026/7/31 |
13 | 802127 | 6-甲氧基-2-甲氨基-3-氨基吡啶盐酸盐(HC蓝7号) | 802127-202501 | 2026/7/31 |
14 | 140933 | [D-Asn28]-胸腺法新 | 140933-202501 | 2026/7/31 |
15 | 140889 | 1,4-丁二磺酸 | 140889-202501 | 2026/7/31 |
16 | 140955 | 曲伏酸(曲伏前列素酸) | 140955-202501 | 2026/8/3 |
17 | 130801 | 环丝氨酸缩合产物 | 130801-202501 | 2026/8/3 |
18 | 140940 | [β-Asp6]-胸腺法新 | 140940-202501 | 2026/8/4 |
19 | 140929 | 阿昔洛韦杂质C | 140929-202501 | 2026/8/4 |
20 | 130833 | 卡泊芬净杂质Ⅰ | 130833-202501 | 2026/8/4 |
21 | 140935 | [Des-Ala3]-胸腺法新 | 140935-202501 | 2026/8/4 |
22 | 130850 | 软毛青霉酸 | 130850-202501 | 2026/8/4 |
23 | 140911 | [D-Harg2]-依替巴肽 | 140911-202501 | 2026/8/4 |
24 | 140939 | [β-Asp2]-胸腺法新 | 140939-202501 | 2026/8/5 |
25 | 140963 | [三硫键]-依替巴肽 | 140963-202501 | 2026/8/5 |
26 | 140941 | 抑肽酶 | 140941-202501 | 2026/8/5 |
27 | 140966 | [直线肽]-依替巴肽 | 140966-202501 | 2026/8/5 |
28 | 420234 | 2-氯-2-脱氧-D-葡萄糖 | 420234-202501 | 2026/8/5 |
29 | 140896 | 他氟前列素 | 140896-202501 | 2026/8/6 |
30 | 130820 | 奥马环素杂质Ⅷ | 130820-202501 | 2026/8/6 |
31 | 140938 | [β-Asp15]-胸腺法新 | 140938-202501 | 2026/8/6 |
32 | 130834 | 卡泊芬净杂质Ⅱ | 130834-202501 | 2026/8/6 |
33 | 140908 | [Asp-clipped]-依替巴肽 | 140908-202501 | 2026/8/7 |
34 | 140937 | [D-Ser9]-胸腺法新 | 140937-202501 | 2026/8/7 |
35 | 140887 | 拉坦前列素 | 140887-202501 | 2026/8/10 |
36 | 140918 | γ-谷氨酰半胱氨酸 | 140918-202501 | 2026/8/10 |
37 | 140978 | 谷氨酸钠 | 140978-202501 | 2026/8/10 |
38 | 140922 | 甲硫腺苷 | 140922-202501 | 2026/8/14 |
39 | 140961 | [Des-Gly]-依替巴肽 | 140961-202501 | 2026/8/14 |
40 | 140892 | 色氨酸杂质M | 140892-202501 | 2026/8/18 |
41 | 140909 | [D-Cys7]-依替巴肽 | 140909-202501 | 2026/8/18 |
42 | 140954 | 拉坦前列素酸 | 140954-202501 | 2026/8/18 |
43 | 140910 | 依替巴肽二聚体 | 140910-202501 | 2026/8/18 |
44 | 130814 | 奥马环素杂质Ⅴ | 130814-202501 | 2026/8/18 |
45 | 140895 | 鸟氨酸门冬氨酸 | 140895-202501 | 2026/8/18 |
46 | 140890 | S-腺苷-L-高半胱氨酸 | 140890-202501 | 2026/8/18 |
47 | 130822 | 奥马环素杂质Ⅸ | 130822-202501 | 2026/8/19 |
48 | 140971 | β-门冬氨酸-α-鸟氨酸 | 140971-202501 | 2026/8/19 |
49 | 130823 | 奥马环素杂质Ⅹ | 130823-202501 | 2026/8/19 |
50 | 140965 | [β-Asp4]-依替巴肽 | 140965-202501 | 2026/8/19 |
51 | 150719 | 脯氨酸加格列净杂质Ⅱ | 150719-202501 | 2026/8/19 |
52 | 140930 | 阿昔洛韦杂质F | 140930-202501 | 2026/8/19 |
53 | 140927 | 阿昔洛韦杂质G | 140927-202501 | 2026/8/19 |
54 | 140888 | 曲伏前列素 | 140888-202501 | 2026/8/19 |
55 | 101682 | N-亚硝基倍他司汀 | 101682-202601 | 2026/8/19 |
56 | 101658 | 盐酸奥普力农杂质C | 101658-202601 | 2026/8/19 |
57 | 121577 | 威灵仙(东北铁线莲) | 121577-202601 | 2026/8/19 |
58 | 140894 | D-门冬氨酸 | 140894-202501 | 2026/8/19 |
59 | 140948 | 反式-5,6-拉坦前列素 | 140948-202501 | 2026/8/21 |
60 | 121835 | 橘核 | 121835-202601 | 2026/8/21 |
61 | 140943 | 别嘌醇杂质Ⅱ | 140943-202501 | 2026/8/21 |
62 | 101581 | 脯氨酸恒格列净系统适用性对照品 | 101581-202601 | 2026/8/21 |
63 | 130813 | 奥马环素 | 130813-202501 | 2026/8/24 |
64 | 802117 | 1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐 | 802117-202501 | 2026/8/24 |
65 | 140891 | 高丝氨酸 | 140891-202501 | 2026/8/24 |
66 | 101663 | 海博麦布 | 101663-202601 | 2026/8/24 |
67 | 140945 | 别嘌醇杂质IV | 140945-202501 | 2026/8/24 |
68 | 130810 | 利奈唑胺杂质B | 130810-202501 | 2026/8/24 |
表2.已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 112145 | 柴胡皂苷b1 | 112145-202401 | 2027/2/28 |
2 | 130495 | 环孢素 | 130495-201904 | 2027/2/28 |
3 | 130535 | 克拉维酸钾 | 130535-201402 | 2027/2/28 |
4 | 130562 | 对硝基苯甲醛 | 130562-201403 | 2027/2/28 |
5 | 130633 | 阿维巴坦 | 130633-202501 | 2027/2/28 |
6 | 140693 | 盐酸组氨酸 | 140693-201904 | 2027/2/28 |
7 | 111622 | 亚油酸 | 111622-202105 | 2027/2/28 |
8 | 195141 | ▲氯乙烯溶液 | 195141-202502 | 2027/2/28 |
9 | 101131 | 4-氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺 | 101131-202002 | 2027/2/28 |
10 | 121064 | 羚羊角 | 121064-201305 | 2027/2/28 |
11 | 121097 | 火麻仁 | 121097-202006 | 2027/2/28 |
12 | 190025 | 溶血磷脂酰胆碱 | 190025-202510 | 2027/2/28 |
13 | 100911 | 乳酸钠 | 100911-202405 | 2027/2/28 |
14 | 112146 | 柴胡皂苷b2 | 112146-202401 | 2027/2/28 |
15 | 190354 | 十二烷基二甲基苄基氯化铵 | 190354-202401 | 2027/2/28 |
16 | 121584 | 大腹皮 | 121584-202104 | 2027/2/28 |
17 | 330002 | 毛细管等电聚焦电泳系统适用性对照品 | 330002-201701 | 2027/2/28 |
18 | 160006 | 细菌内毒素检查用水(盒) | 160006-202307 | 2027/2/28 |
19 | 130113 | ▲环己烷 | 130113-202203 | 2027/2/28 |
20 | 100803 | 丙硫氧嘧啶 | 100803-201503 | 2027/2/28 |
21 | 195140 | ▲甲醛溶液 | 195140-202501 | 2027/2/28 |
22 | 100722 | 4-异丁基乙酰苯(布洛芬杂质) | 100722-202206 | 2027/2/28 |
23 | 610022 | 玉米赤霉烯酮对照溶液 | 610022-202402 | 2027/2/28 |
24 | 195055 | 2,6-二叔丁基对甲酚(抗氧剂264、BHT) | 195055-201901 | 2027/2/28 |
25 | 111920 | 毛蕊异黄酮葡萄糖苷 | 111920-202308 | 2027/2/28 |
26 | 111824 | 呋喃二烯 | 111824-202203 | 2027/2/28 |
27 | 100013 | 醋酸氢化可的松 | 100013-201408 | 2027/2/28 |
28 | 111524 | 木香烃内酯 | 111524-202312 | 2027/2/28 |
29 | 850201 | 桔青霉素 | 850201-202401 | 2027/2/28 |
30 | 100595 | 异环磷酰胺 | 100595-201302 | 2027/2/28 |
31 | 100684 | 利鲁唑 | 100684-202002 | 2027/2/28 |
32 | 111733 | 常春藤皂苷元 | 111733-201205 | 2027/2/28 |
33 | 112058 | 刺桐碱 | 112058-202001 | 2027/2/28 |
34 | 121224 | 野木瓜 | 121224-201203 | 2027/2/28 |
35 | 100571 | 来氟米特 | 100571-201802 | 2027/2/28 |
36 | 100653 | 依巴斯汀 | 100653-202001 | 2027/2/28 |
37 | 100886 | 依西美坦 | 100886-201803 | 2027/2/28 |
38 | 110798 | ▲次乌头碱 | 110798-202010 | 2027/2/28 |
39 | 100304 | 多潘立酮 | 100304-202004 | 2027/2/28 |
40 | 121104 | 卷柏(垫状卷柏) | 121104-201202 | 2027/2/28 |
41 | 100035 | 甲磺酸双氢麦角毒碱 | 100035-201203 | 2027/2/28 |
42 | 101498 | 利托那韦 | 101498-202001 | 2027/2/28 |
43 | 140717 | 脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠(T) | 140717-201803 | 2027/2/28 |
44 | 121634 | 飞扬草 | 121634-201101 | 2027/2/28 |
表3.近期停用的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 101161 | 亚甲蓝 | 101161-201302 | 2026/8/5 |
2 | 100222 | 盐酸罗通定 | 100222-201003 | 2026/8/5 |
3 | 111747 | 20(S)-原人参二醇 | 111747-202403 | 2026/8/27 |
4 | 121203 | 昆明山海棠 | 121203-201503 | 2026/8/27 |
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中正在供应的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2026年9月7日


