国家药品标准物质供应新情况(2026年第八期)

发布时间:2026-09-02

现发布2026年第八期国家药品标准物质供应新情况,包括68个新品种(见表1),44个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和4个停用品种名单(见表3)。 

表1.新品种名单

序号

编号

名称

批号

日期

1

420184

地西他滨

420184-202501

2026/7/27

2

130836

卡泊芬净杂质Ⅳ

130836-202501

2026/7/29

3

140913

2-哌啶酮

140913-202501

2026/7/29

4

420211

伏罗尼布

420211-202501

2026/7/29

5

140958

[D-Asp4]-依替巴肽

140958-202501

2026/7/29

6

140960

[Des-Mpr-Harg]-依替巴肽

140960-202501

2026/7/29

7

140959

脱酰胺-依替巴肽

140959-202501

2026/7/29

8

140962

[D-Pro6]-依替巴肽

140962-202501

2026/7/29

9

140931

[Ac-Ser1-Asp15-OH]-胸腺法新

140931-202501

2026/7/30

10

140964

[Plus-Gly]-依替巴肽

140964-202501

2026/7/30

11

420232

2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖

420232-202501

2026/7/31

12

420233

2-氟-2-脱氧-D-甘露糖

420233-202501

2026/7/31

13

802127

6-甲氧基-2-甲氨基-3-氨基吡啶盐酸盐(HC蓝7号)

802127-202501

2026/7/31

14

140933

[D-Asn28]-胸腺法新

140933-202501

2026/7/31

15

140889

1,4-丁二磺酸

140889-202501

2026/7/31

16

140955

曲伏酸(曲伏前列素酸)

140955-202501

2026/8/3

17

130801

环丝氨酸缩合产物

130801-202501

2026/8/3

18

140940

[β-Asp6]-胸腺法新

140940-202501

2026/8/4

19

140929

阿昔洛韦杂质C

140929-202501

2026/8/4

20

130833

卡泊芬净杂质Ⅰ

130833-202501

2026/8/4

21

140935

[Des-Ala3]-胸腺法新

140935-202501

2026/8/4

22

130850

软毛青霉酸

130850-202501

2026/8/4

23

140911

[D-Harg2]-依替巴肽

140911-202501

2026/8/4

24

140939

[β-Asp2]-胸腺法新

140939-202501

2026/8/5

25

140963

[三硫键]-依替巴肽

140963-202501

2026/8/5

26

140941

抑肽酶

140941-202501

2026/8/5

27

140966

[直线肽]-依替巴肽

140966-202501

2026/8/5

28

420234

2-氯-2-脱氧-D-葡萄糖

420234-202501

2026/8/5

29

140896

他氟前列素

140896-202501

2026/8/6

30

130820

奥马环素杂质Ⅷ

130820-202501

2026/8/6

31

140938

[β-Asp15]-胸腺法新

140938-202501

2026/8/6

32

130834

卡泊芬净杂质Ⅱ

130834-202501

2026/8/6

33

140908

[Asp-clipped]-依替巴肽

140908-202501

2026/8/7

34

140937

[D-Ser9]-胸腺法新

140937-202501

2026/8/7

35

140887

拉坦前列素

140887-202501

2026/8/10

36

140918

γ-谷氨酰半胱氨酸

140918-202501

2026/8/10

37

140978

谷氨酸钠

140978-202501

2026/8/10

38

140922

甲硫腺苷

140922-202501

2026/8/14

39

140961

[Des-Gly]-依替巴肽

140961-202501

2026/8/14

40

140892

色氨酸杂质M

140892-202501

2026/8/18

41

140909

[D-Cys7]-依替巴肽

140909-202501

2026/8/18

42

140954

拉坦前列素酸

140954-202501

2026/8/18

43

140910

依替巴肽二聚体

140910-202501

2026/8/18

44

130814

奥马环素杂质Ⅴ

130814-202501

2026/8/18

45

140895

鸟氨酸门冬氨酸

140895-202501

2026/8/18

46

140890

S-腺苷-L-高半胱氨酸

140890-202501

2026/8/18

47

130822

奥马环素杂质Ⅸ

130822-202501

2026/8/19

48

140971

β-门冬氨酸-α-鸟氨酸

140971-202501

2026/8/19

49

130823

奥马环素杂质Ⅹ

130823-202501

2026/8/19

50

140965

[β-Asp4]-依替巴肽

140965-202501

2026/8/19

51

150719

脯氨酸加格列净杂质Ⅱ

150719-202501

2026/8/19

52

140930

阿昔洛韦杂质F

140930-202501

2026/8/19

53

140927

阿昔洛韦杂质G

140927-202501

2026/8/19

54

140888

曲伏前列素

140888-202501

2026/8/19

55

101682

N-亚硝基倍他司汀

101682-202601

2026/8/19

56

101658

盐酸奥普力农杂质C

101658-202601

2026/8/19

57

121577

威灵仙(东北铁线莲)

121577-202601

2026/8/19

58

140894

D-门冬氨酸

140894-202501

2026/8/19

59

140948

反式-5,6-拉坦前列素

140948-202501

2026/8/21

60

121835

橘核

121835-202601

2026/8/21

61

140943

别嘌醇杂质Ⅱ

140943-202501

2026/8/21

62

101581

脯氨酸恒格列净系统适用性对照品

101581-202601

2026/8/21

63

130813

奥马环素

130813-202501

2026/8/24

64

802117

1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐

802117-202501

2026/8/24

65

140891

高丝氨酸

140891-202501

2026/8/24

66

101663

海博麦布

101663-202601

2026/8/24

67

140945

别嘌醇杂质IV

140945-202501

2026/8/24

68

130810

利奈唑胺杂质B

130810-202501

2026/8/24

 表2.已换批品种名单及有效使用期限

序号

编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

112145

柴胡皂苷b1

112145-202401

2027/2/28

2

130495

环孢素

130495-201904

2027/2/28

3

130535

克拉维酸钾

130535-201402

2027/2/28

4

130562

对硝基苯甲醛

130562-201403

2027/2/28

5

130633

阿维巴坦

130633-202501

2027/2/28

6

140693

盐酸组氨酸

140693-201904

2027/2/28

7

111622

亚油酸

111622-202105

2027/2/28

8

195141

▲氯乙烯溶液

195141-202502

2027/2/28

9

101131

4-氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺

101131-202002

2027/2/28

10

121064

羚羊角

121064-201305

2027/2/28

11

121097

火麻仁

121097-202006

2027/2/28

12

190025

溶血磷脂酰胆碱

190025-202510

2027/2/28

13

100911

乳酸钠

100911-202405

2027/2/28

14

112146

柴胡皂苷b2

112146-202401

2027/2/28

15

190354

十二烷基二甲基苄基氯化铵

190354-202401

2027/2/28

16

121584

大腹皮

121584-202104

2027/2/28

17

330002

毛细管等电聚焦电泳系统适用性对照品

330002-201701

2027/2/28

18

160006

细菌内毒素检查用水(盒)

160006-202307

2027/2/28

19

130113

▲环己烷

130113-202203

2027/2/28

20

100803

丙硫氧嘧啶

100803-201503

2027/2/28

21

195140

▲甲醛溶液

195140-202501

2027/2/28

22

100722

4-异丁基乙酰苯(布洛芬杂质)

100722-202206

2027/2/28

23

610022

玉米赤霉烯酮对照溶液

610022-202402

2027/2/28

24

195055

2,6-二叔丁基对甲酚(抗氧剂264、BHT)

195055-201901

2027/2/28

25

111920

毛蕊异黄酮葡萄糖苷

111920-202308

2027/2/28

26

111824

呋喃二烯

111824-202203

2027/2/28

27

100013

醋酸氢化可的松

100013-201408

2027/2/28

28

111524

木香烃内酯

111524-202312

2027/2/28

29

850201

桔青霉素

850201-202401

2027/2/28

30

100595

异环磷酰胺

100595-201302

2027/2/28

31

100684

利鲁唑

100684-202002

2027/2/28

32

111733

常春藤皂苷元

111733-201205

2027/2/28

33

112058

刺桐碱

112058-202001

2027/2/28

34

121224

野木瓜

121224-201203

2027/2/28

35

100571

来氟米特

100571-201802

2027/2/28

36

100653

依巴斯汀

100653-202001

2027/2/28

37

100886

依西美坦

100886-201803

2027/2/28

38

110798

▲次乌头碱

110798-202010

2027/2/28

39

100304

多潘立酮

100304-202004

2027/2/28

40

121104

卷柏(垫状卷柏)

121104-201202

2027/2/28

41

100035

甲磺酸双氢麦角毒碱

100035-201203

2027/2/28

42

101498

利托那韦

101498-202001

2027/2/28

43

140717

脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠(T)

140717-201803

2027/2/28

44

121634

飞扬草

121634-201101

2027/2/28

 表3.近期停用的品种

序号

编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

101161

亚甲蓝

101161-201302

2026/8/5

2

100222

盐酸罗通定

100222-201003

2026/8/5

3

111747

20(S)-原人参二醇

111747-202403

2026/8/27

4

121203

昆明山海棠

121203-201503

2026/8/27

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中正在供应的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

 中检院

2026年9月7日