现发布2026年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括 21个新品种(见表1),42个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和4个停用品种名单(见表3)。
表1.新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 日期 |
1 | 190380 | ▲氯化苄 | 190380-202501 | 2026/6/24 |
2 | 802133 | ▲乳酸乙酯 | 802133-202501 | 2026/6/30 |
3 | 112210 | 灵仙新苷 | 112210-202501 | 2026/7/2 |
4 | 130835 | 卡泊芬净杂质Ⅲ | 130835-202501 | 2026/7/6 |
5 | 130805 | 4-乙基-5-氟嘧啶 | 130805-202501 | 2026/7/6 |
6 | 802058 | 洛硝哒唑 | 802058-202501 | 2026/7/7 |
7 | 112157 | 山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷 | 112157-202501 | 2026/7/7 |
8 | 112158 | 山柰酚-3-O-槐糖-7-O-葡萄糖苷 | 112158-202501 | 2026/7/7 |
9 | 140936 | [Des-Ser1-Asp2]-胸腺法新 | 140936-202501 | 2026/7/8 |
10 | 140934 | [D-Asp15]-胸腺法新 | 140934-202501 | 2026/7/10 |
11 | 140914 | 3-氨基己内酰胺 | 140914-202501 | 2026/7/10 |
12 | 420237 | 瑞卢戈利 | 420237-202501 | 2026/7/10 |
13 | 330015 | 英夫利西单抗活性测定国家标准品 | 330015-202401 | 2026/7/14 |
14 | 330014 | 阿达木单抗活性测定国家标准品 | 330014-202501 | 2026/7/14 |
15 | 330013 | 贝伐珠单抗活性测定国家标准品 | 330013-202501 | 2026/7/14 |
16 | 330012 | 曲妥珠单抗活性测定国家标准品 | 330012-202501 | 2026/7/14 |
17 | 330011 | 利妥昔单抗活性测定国家标准品 | 330011-202501 | 2026/7/14 |
18 | 140915 | 4-羟基喹啉 | 140915-202501 | 2026/7/14 |
19 | 140932 | [Asp28]-胸腺法新 | 140932-202501 | 2026/7/14 |
20 | 140919 | 半胱氨酰甘氨酸 | 140919-202501 | 2026/7/15 |
21 | 420185 | 琥珀酸索利那新 | 420185-202501 | 2026/7/17 |
表2.已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 100159 | 盐酸苄丝肼 | 100159-202309 | 2027/1/31 |
2 | 130496 | 利福平 | 130496-202204 | 2027/1/31 |
3 | 140604 | 尿激酶 | 140604-202125 | 2027/1/31 |
4 | 195146 | 金属穿刺针(Φ 0.8 mm)对照物质 | 195146-202501 | 2027/1/31 |
5 | 130437 | 青霉素 | 130437-202408 | 2027/1/31 |
6 | 111703 | 芒柄花素 | 111703-202401 | 2027/1/31 |
7 | 140812 | 那屈肝素钙 | 140812-201801 | 2027/1/31 |
8 | 121261 | 枇杷叶 | 121261-201804 | 2027/1/31 |
9 | 121220 | 葶苈子(播娘蒿) | 121220-201403 | 2027/1/31 |
10 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-202510 | 2027/1/31 |
11 | 100129 | 地塞米松 | 100129-201907 | 2027/1/31 |
12 | 140605 | 凝血酶(牛血) | 140605-202228 | 2027/1/31 |
13 | 195042 | 穿刺落屑用胶塞对照物质(Φ 20 mm ) | 195042-202102 | 2027/1/31 |
14 | 130609 | 阿奇霉素系统适用性对照品 | 130609-202409 | 2027/1/31 |
15 | 140619 | 血清白蛋白(牛) | 140619-202533 | 2027/1/31 |
16 | 121197 | 人工牛黄 | 121197-201905 | 2027/1/31 |
17 | 100313 | 氟哌啶醇 | 100313-200301 | 2027/1/31 |
18 | 111616 | 牛磺酸 | 111616-201605 | 2027/1/31 |
19 | 230034 | 结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品 | 230034-202303 | 2027/1/31 |
20 | 100565 | 美沙拉秦 | 100565-202504 | 2027/1/31 |
21 | 110781 | 黄芪甲苷 | 110781-202219 | 2027/1/31 |
22 | 121393 | 锁阳 | 121393-202202 | 2027/1/31 |
23 | 101028 | 瑞舒伐他汀钙 | 101028-202405 | 2027/1/31 |
24 | 111538 | 槲皮苷 | 111538-202308 | 2027/1/31 |
25 | 190348 | 异麦芽酮糖醇 | 190348-202401 | 2027/1/31 |
26 | 130102 | ▲异丙醇 | 130102-202405 | 2027/1/31 |
27 | 111607 | 芒果苷 | 111607-202406 | 2027/1/31 |
28 | 112181 | 槲皮素-(6”-O-丙二酰基)-3-O-β-半乳糖苷 | 112181-202501 | 2027/1/31 |
29 | 121506 | 贯叶金丝桃 | 121506-201602 | 2027/1/31 |
30 | 190041 | 12-氧硬脂酸甲酯 | 190041-201503 | 2027/1/31 |
31 | 112004 | 双去甲氧基姜黄素 | 112004-201501 | 2027/1/31 |
32 | 100296 | 维生素C钠 | 100296-201605 | 2027/1/31 |
33 | 101003 | 萘丁美酮 | 101003-200801 | 2027/1/31 |
34 | 112062 | 23-乙酰泽泻醇C | 112062-202203 | 2027/1/31 |
35 | 100388 | 依托泊苷 | 100388-201803 | 2027/1/31 |
36 | 121068 | 杜仲叶 | 121068-201302 | 2027/1/31 |
37 | 420037 | 阿司帕坦 | 420037-201902 | 2027/1/31 |
38 | 101403 | 非布司他杂质C | 101403-201501 | 2027/1/31 |
39 | 100674 | 格列美脲 | 100674-201904 | 2027/1/31 |
40 | 121018 | 苦玄参 | 121018-200904 | 2027/1/31 |
41 | 111682 | ▲对二氯苯 | 111682-201402 | 2027/1/31 |
42 | 135031 | 紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基 | 135031-202503 | 见使用说明书 |
表3.近期停用的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 190094 | 二甲基亚砜 | 190094-202503 | 2026/7/8 |
2 | 100576 | 阿德福韦酯 | 100576-202003 | 2026/8/4 |
3 | 101359 | 阿德福韦酯杂质(阿德福韦) | 101359-201501 | 2026/8/4 |
4 | 430077 | 伐地昔布 | 430077-202301 | 2026/8/4 |
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中正在供应的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2026年8月10日


