国家药品标准物质供应新情况(2026年第二期）

发布时间：2026-03-06

现发布2026年第二期国家药品标准物质供应新情况，包括39个上市的新品种（见表1）和62个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和1个停用品种名单（见表3）。

表1.上市的新品种名单

序号	编号	品种名称	批号	上市日期
1	420207	N-(3,4-二氟苯基)-7-甲氧基-6-[3-(吗啉-4-基) 丙氧基]喹唑啉-4-胺（吉非替尼杂质）	420207-202501	2026/1/26
2	420208	3-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-[3-(吗啉-4-基) 丙氧基]喹唑啉-4(3H)-酮(吉非替尼杂质)	420208-202501	2026/1/26
3	135056	地拉罗司杂质A	135056-202501	2026/1/27
4	112217	柯伊利素-7-O-葡萄糖苷	112217-202501	2026/1/27
5	430180	碘克沙醇	430180-202501	2026/1/27
6	430142	达比加群酯杂质I	430142-202501	2026/1/28
7	430147	利伐沙班杂质K	430147-202501	2026/1/28
8	430162	西格列汀杂质C	430162-202501	2026/1/28
9	430148	利伐沙班杂质L	430148-202501	2026/1/28
10	150707	特立氟胺杂质C	150707-202501	2026/1/28
11	112169	紫云英苷	112169-202501	2026/1/28
12	802113	尼鲁米特	802113-202501	2026/1/28
13	430171	西那卡塞杂质E	430171-202501	2026/1/29
14	430165	西格列汀杂质F	430165-202501	2026/1/29
15	135058	地拉罗司杂质C	135058-202501	2026/1/29
16	112223	地骨皮乙素	112223-202501	2026/1/29
17	420182	恩扎卢胺	420182-202401	2026/1/29
18	112186	槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷	112186-202501	2026/1/29
19	430145	利伐沙班杂质I	430145-202501	2026/1/29
20	112147	吉托皂苷元	112147-202501	2026/2/4
21	510230	泮托拉唑钠杂质D	510230-202501	2026/2/6
22	121821	法半夏	121821-202501	2026/2/6
23	420183	雷替曲塞	420183-202501	2026/2/9
24	140977	尿苷5’-三磷酸三钠盐	140977-202501	2026/2/9
25	510235	泮托拉唑钠杂质F	510235-202501	2026/2/9
26	510234	泮托拉唑钠杂质E	510234-202501	2026/2/9
27	112170	络石苷元	112170-202501	2026/2/9
28	250028	乙型脑炎病毒中和抗体国家标准品（人源）	250028-202301	2026/2/10
29	250027	新型冠状病毒mRNA疫苗mRNA含量标准品	250027-202201	2026/2/10
30	430164	西格列汀杂质E	430164-202501	2026/2/10
31	430158	异丙托溴铵杂质C	430158-202501	2026/2/10
32	420201	雷替曲塞对映异构体	420201-202501	2026/2/10
33	420226	4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[(4-苄基-2-吗啉)甲基]苯甲酰胺（枸橼酸莫沙必利杂质）	420226-202501	2026/2/10
34	140976	尿苷5’-二磷酸二钠盐	140976-202501	2026/2/10
35	430146	利伐沙班杂质J	430146-202501	2026/2/10
36	430157	异丙托溴铵杂质B	430157-202501	2026/2/10
37	420236	哌柏西利	420236-202501	2026/2/12
38	420205	N-(3-氯-4-氟苯基)- 6,7-二甲氧基喹唑啉-4-胺（吉非替尼杂质）	420205-202501	2026/2/12
39	420219	5-羟尿嘧啶	420219-202501	2026/2/13

表2.已换批品种名单及有效使用期限

序号	编号	品种名称	批号	有效使用期限
1	190285	磷脂酰乙醇胺（蛋黄）	190285-202001	2026/8/31
2	101035	丁苯酞	101035-202506	2026/8/31
3	101264	阿利沙坦酯混合物	101264-202302	2026/8/31
4	111688	天然冰片（右旋龙脑）	111688-201602	2026/8/31
5	190252	二十醇	190252-202402	2026/8/31
6	100560	普罗布考	100560-202102	2026/8/31
7	110721	橙皮苷	110721-202220	2026/8/31
8	190202	聚苯乙烯35000	190202-202302	2026/8/31
9	110801	吴茱萸次碱	110801-202109	2026/8/31
10	110715	黄芩苷	110715-202223	2026/8/31
11	100615	氯雷他定	100615-202005	2026/8/31
12	430089	甲苯磺酸艾多沙班	430089-202401	2026/8/31
13	100720	2-（4-异丁酰苯基）丙酸	100720-201202	2026/8/31
14	420153	瑞巴派特	420153-202301	2026/8/31
15	111805	▲莰烯	111805-201302	2026/8/31
16	101146	N-甲基帕罗西汀	101146-201001	2026/8/31
17	510029	盐酸氨溴索杂质E	510029-202003	2026/8/31
18	111737	藁本内酯	111737-202311	2026/8/31
19	111624	α-亚麻酸甲酯	111624-202409	2026/8/31
20	110895	雪上一枝蒿甲素	110895-202105	2026/8/31
21	110885	咖啡酸	110885-201703	2026/8/31
22	120944	天麻	120944-202112	2026/8/31
23	130502	头孢地尼	130502-201904	2026/8/31
24	120927	当归	120927-202118	2026/8/31
25	112112	异毛蕊花糖苷	112112-202401	2026/8/31
26	111780	朝藿定C	111780-201905	2026/8/31
27	140834	发色底物S-2765	140834-202102	2026/8/31
28	430050	替格瑞洛	430050-202202	2026/8/31
29	100116	维生素B6	100116-202307	2026/8/31
30	610020	▲禁用农药混合对照溶液	610020-202404	2026/8/31
31	150533	人促卵泡生成素（FSH）免疫测定用国家标准品	150533-201903	2026/8/31
32	100664	盐酸二甲双胍	100664-202106	2026/8/31
33	112059	马鞭草苷	112059-202001	2026/8/31
34	111977	鸟苷	111977-202202	2026/8/31
35	195018	氧气透过量标准膜（中阻隔500）对照物质	195018-201601	2026/8/31
36	195022	水蒸气透过量标准膜（低阻隔7）对照物质	195022-201601	2026/8/31
37	195019	氧气透过量标准膜（低阻隔1000）对照物质	195019-201601	2026/8/31
38	110879	腺苷	110879-202204	2026/8/31
39	111835	反式茴香脑	111835-202205	2026/8/31
40	110818	红景天苷	110818-202210	2026/8/31
41	160009	细菌内毒素检查用水	160009-201801	2026/8/31
42	130521	西罗莫司	130521-202401	2026/8/31
43	112060	戟叶马鞭草苷	112060-202001	2026/8/31
44	120956	紫菀	120956-201807	2026/8/31
45	101405	左布洛芬	101405-201601	2026/8/31
46	101202	坎利酮	101202-202202	2026/8/31
47	190168	dl-α-生育酚	190168-201601	2026/8/31
48	110861	山柰酚	110861-202214	2026/8/31
49	130561	2-乙基己酸	130561-202003	2026/8/31
50	101475	维生素B6杂质B	101475-202101	2026/8/31
51	101474	维生素B6杂质A	101474-202101	2026/8/31
52	171250	■马来酸咪达唑仑	171250-201002	2026/8/31
53	100744	盐酸赛洛唑啉	100744-200401	2026/8/31
54	100711	富马酸比索洛尔	100711-202203	2026/8/31
55	100657	奥卡西平	100657-202203	2026/8/31
56	121053	鹅不食草	121053-201804	2026/8/31
57	111878	野百合碱	111878-202003	2026/8/31
58	150603	鲎试剂国家参考品	150603-201003	2026/8/31
59	100770	阿那曲唑	100770-202003	2026/8/31
60	100721	4-异丁基苯甲酸	100721-201102	2026/8/31
61	135009	麦康凯琼脂对照培养基	135009-202306	见使用说明书
62	135017	哥伦比亚琼脂对照培养基	135017-202203	见使用说明书

表3.近期停用的品种

序号	编号	品种名称	停用批号	停用日期
1	111623	柯里拉京	111623-200302	2026/2/27

注：

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2026年3月6日