现发布2025年第十期国家药品标准物质供应新情况，包括21个上市的新品种（见表1）和35个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和2个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市日期 |
1 | 130853 | 阿奇霉素杂质T | 130853-202501 | 2025/11/25 |
2 | 130851 | 吡美莫司 | 130851-202501 | 2025/11/28 |
3 | 130812 | 头孢呋辛内酯 | 130812-202501 | 2025/11/28 |
4 | 112172 | 异紫花前胡苷 | 112172-202501 | 2025/12/3 |
5 | 112174 | 香草酸-4-β-D-葡萄糖苷 | 112174-202501 | 2025/12/4 |
6 | 112214 | 2-羟基肉桂酸 | 112214-202501 | 2025/12/4 |
7 | 410077 | 曲安奈德杂质I | 410077-202501 | 2025/12/8 |
8 | 112175 | 异鼠李素-3,7-O-二葡萄糖苷 | 112175-202501 | 2025/12/8 |
9 | 121807 | 蜜槐角 | 121807-202401 | 2025/12/8 |
10 | 410065 | 地诺孕素杂质G | 410065-202501 | 2025/12/8 |
11 | 112161 | 杨梅素-3-O-β-D-木糖（1→2）-β-D-葡萄糖苷 | 112161-202501 | 2025/12/9 |
12 | 420210 | 琥珀酸普芦卡必利 | 420210-202501 | 2025/12/9 |
13 | 112153 | 杨梅素 | 112153-202501 | 2025/12/10 |
14 | 150723 | 特立氟胺 | 150723-202501 | 2025/12/12 |
15 | 420181 | N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-5-[3-(吗啉-4-基)丙氧基]喹唑啉-4-胺 （吉非替尼杂质） | 420181-202501 | 2025/12/12 |
16 | 420200 | 盐酸苯达莫司汀 | 420200-202501 | 2025/12/16 |
17 | 420206 | N-(3,4-二氯苯基)-7-甲氧基-6-[3-(吗啉-4-基)丙氧基]喹唑啉-4-胺 （吉非替尼杂质） | 420206-202501 | 2025/12/16 |
18 | 420180 | N-(3-氯-2-氟苯基)-7-甲氧基-6-[3-(吗啉-4-基)丙氧基]喹唑啉-4-胺 （吉非替尼杂质） | 420180-202501 | 2025/12/16 |
19 | 121762 | 山慈菇（毛慈菇） | 121762-202501 | 2025/12/19 |
20 | 101615 | 依折麦布 | 101615-202501 | 2025/12/22 |
21 | 101636 | 伊伐布雷定胺I | 101636-202501 | 2025/12/22 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 111522 | 升麻素苷 | 111522-202214 | 2026/6/30 |
2 | 111891 | 耐斯糖 | 111891-201704 | 2026/6/30 |
3 | 110896 | 琥珀酸 | 110896-201602 | 2026/6/30 |
4 | 280017 | 人凝血酶原复合物国家标准品 | 280017-20130306 | 2026/6/30 |
5 | 150800 | 细菌内毒素国家标准品（细菌内毒素检测用） | 150800-201601 | 2026/6/30 |
6 | 100885 | 草酸艾司西酞普兰 | 100885-202003 | 2026/6/30 |
7 | 111943 | 牛磺猪去氧胆酸 | 111943-202303 | 2026/6/30 |
8 | 111562 | 丹酚酸B | 111562-202318 | 2026/6/30 |
9 | 111710 | 升麻素 | 111710-202503 | 2026/6/30 |
10 | 100153 | 泼尼松龙 | 100153-201405 | 2026/6/30 |
11 | 210006 | ■脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品W135 | 210006-201902 | 2026/6/30 |
12 | 210005 | ■脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品Y | 210005-201902 | 2026/6/30 |
13 | 210002 | ■脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品A | 210002-201902 | 2026/6/30 |
14 | 210004 | ■脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品C | 210004-201902 | 2026/6/30 |
15 | 140659 | 前列地尔 | 140659-201805 | 2026/6/30 |
16 | 171204 | ■枸椽酸芬太尼 | 171204-201905 | 2026/6/30 |
17 | 100896 | 盐酸哌罗匹隆 | 100896-202102 | 2026/6/30 |
18 | 100334 | 双氯芬酸钠 | 100334-201803 | 2026/6/30 |
19 | 110724 | 去氧胆酸 | 110724-201808 | 2026/6/30 |
20 | 130451 | 环丙沙星 | 130451-201904 | 2026/6/30 |
21 | 610006 | 羌活对照提取物 | 610006-202102 | 2026/6/30 |
22 | 111821 | 紫花前胡苷 | 111821-201604 | 2026/6/30 |
23 | 110740 | 秦皮甲素 | 110740-201806 | 2026/6/30 |
24 | 111515 | 甜菊苷 | 111515-202104 | 2026/6/30 |
25 | 100522 | 异丙托溴铵 | 100522-202103 | 2026/6/30 |
26 | 190129 | 二甲硅油100 | 190129-201501 | 2026/6/30 |
27 | 111542 | 荆芥油 | 111542-200202 | 2026/6/30 |
28 | 171210 | ■盐酸可卡因 | 171210-202105 | 2026/6/30 |
29 | 100656 | 枸橼酸莫沙必利 | 100656-201903 | 2026/6/30 |
30 | 100679 | 美洛昔康 | 100679-201903 | 2026/6/30 |
31 | 101287 | 阿托伐他汀钙杂质Ⅷ | 101287-202304 | 2026/6/30 |
32 | 510137 | 核磁共振定量用内标物（Ⅰ） | 510137-201601 | 2026/6/30 |
33 | 101530 | 伏格列波糖杂质II | 101530-202302 | 2026/6/30 |
34 | 101192 | 羟基脲 | 101192-201402 | 2026/6/30 |
35 | 135020 | 四硫磺酸钠亮绿对照培养基基础 | 135020-201902 | 见使用说明书 |
表3：近期停用的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 420092 | 硼替佐米 | 420092-202202 | 2025/12/18 |
2 | 100493 | 胆维丁 | 100493-200801 | 2025/12/18 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中国食品药品检定研究院
2025年12月31日
