现发布2025年第九期国家药品标准物质供应新情况，包括55个上市的新品种（见表1）和78个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和5个停用品种名单（见表3）。
表1.上市的新品种名单
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 270044 | 5型腺病毒E1区线性化质粒国家标准品 | 270044-202401 | 2025/9/28 |
2 | 112162 | 马卡因 | 112162-202501 | 2025/9/29 |
3 | 130852 | 奈诺沙星异构体 | 130852-202501 | 2025/9/29 |
4 | 195144 | 氧化型二硫苏糖醇 | 195144-202501 | 2025/9/29 |
5 | 116003 | 甘氨去氧胆酸 | 116003-202501 | 2025/10/9 |
6 | 610062 | 肉桂酸肉桂酯 | 610062-202501 | 2025/10/9 |
7 | 610063 | 肉桂酸-3-苯基丙酯 | 610063-202501 | 2025/10/9 |
8 | 150610 | 细菌内毒素质控标准品（肺炎克雷伯氏菌） | 150610-202501 | 2025/10/14 |
9 | 101288 | 重酒石酸利斯的明（重酒石酸卡巴拉汀） | 101288-202501 | 2025/10/15 |
10 | 410070 | 金培生长激素 | 410070-202501 | 2025/10/15 |
11 | 410072 | 金培生长激素位点异构体P1 | 410072-202501 | 2025/10/15 |
12 | 410073 | 金培生长激素位点异构体P2 | 410073-202501 | 2025/10/15 |
13 | 410074 | 金培生长激素位点异构体P3 | 410074-202501 | 2025/10/15 |
14 | 410075 | 金培生长激素位点异构体P4 | 410075-202501 | 2025/10/15 |
15 | 410076 | 金培生长激素位点异构体P5 | 410076-202501 | 2025/10/15 |
16 | 101410 | 富马酸福莫特罗系统适用性对照品 | 101410-202501 | 2025/10/20 |
17 | 112226 | 3'-O-当归酰亥茅酚 | 112226-202501 | 2025/10/20 |
18 | 121825 | 芥子（白芥子） | 121825-202501 | 2025/10/20 |
19 | 130807 | 奈诺沙星杂质B | 130807-202501 | 2025/10/20 |
20 | 130828 | 奥特康唑杂质Ⅱ | 130828-202501 | 2025/10/20 |
21 | 410071 | 多聚乙二醇化人生长激素对照品 | 410071-202501 | 2025/10/20 |
22 | 610061 | 牛磺去氧胆酸 | 610061-202501 | 2025/10/20 |
23 | 112225 | 甘氨猪去氧胆酸 | 112225-202501 | 2025/10/22 |
24 | 112227 | 瓜馥木碱甲 | 112227-202501 | 2025/10/22 |
25 | 121674 | 金沸草（旋覆花） | 121674-202501 | 2025/10/22 |
26 | 171347 | 布南色林 | 171347-202501 | 2025/10/24 |
27 | 112215 | 香豆素 | 112215-202501 | 2025/10/27 |
28 | 112228 | 藿香黄酮醇 | 112228-202501 | 2025/10/27 |
29 | 430179 | 草酸乙醇胺 | 430179-202501 | 2025/10/27 |
30 | 112163 | 三叶豆紫檀苷 | 112163-202501 | 2025/10/27 |
31 | 130827 | 奥特康唑杂质Ⅰ | 130827-202501 | 2025/10/27 |
32 | 130826 | 奥特康唑 | 130826-202501 | 2025/10/27 |
33 | 130467 | 西他沙星 | 130467-202501 | 2025/10/27 |
34 | 130668 | 奈诺沙星 | 130668-202501 | 2025/10/27 |
35 | 198021 | 17α-二氢马烯雌酮硫酸钠、马烯雌酮硫酸钠与雌酮硫酸钠混合标准物质 | 198021-202501 | 2025/10/27 |
36 | 410087 | 甲氧基聚乙二醇衍生物(40kD) | 410087-202501 | 2025/10/29 |
37 | 130804 | 诺氟沙星杂质H | 130804-202501 | 2025/10/31 |
38 | 112185 | 草夹竹桃苷 | 112185-202501 | 2025/10/31 |
39 | 430100 | 非索非那定杂质A | 430100-202501 | 2025/11/4 |
40 | 420202 | 氟维司群 | 420202-202501 | 2025/11/4 |
41 | 130829 | 奥特康唑异构体 | 130829-202501 | 2025/11/4 |
42 | 610025 | 决明子对照提取物 | 610025-202501 | 2025/11/4 |
43 | 410078 | 地屈孕酮 | 410078-202501 | 2025/11/4 |
44 | 116004 | 异迷迭香酸苷 | 116004-202501 | 2025/11/7 |
45 | 101408 | 格列吡嗪杂质D | 101408-202501 | 2025/11/10 |
46 | 420186 | 甲磺酸仑伐替尼 | 420186-202501 | 2025/11/10 |
47 | 410064 | 地诺孕素杂质A | 410064-202501 | 2025/11/12 |
48 | 410066 | 地诺孕素杂质H | 410066-202501 | 2025/11/12 |
49 | 130803 | 头孢西丁杂质D | 130803-202501 | 2025/11/12 |
50 | 112160 | 青葙苷I | 112160-202501 | 2025/11/12 |
51 | 112159 | 青葙苷H | 112159-202501 | 2025/11/12 |
52 | 130583 | 厄他培南 | 130583-202501 | 2025/11/17 |
53 | 410067 | 地诺孕素杂质K | 410067-202501 | 2025/11/18 |
54 | 130796 | 夫西地酸钠 | 130796-202501 | 2025/11/20 |
55 | 130652 | 阿奇霉素杂质Q | 130652-202501 | 2025/11/20 |
表2.已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 100704 | 塞克硝唑 | 100704-200401 | 2026/5/31 |
2 | 100371 | 乌苯美司 | 100371-201403 | 2026/5/31 |
3 | 101167 | 呋喃西林 | 101167-201001 | 2026/5/31 |
4 | 121555 | 茵陈[茵陈蒿(绵茵陈)] | 121555-201602 | 2026/5/31 |
5 | 140839 | 阿糖腺苷 | 140839-201902 | 2026/5/31 |
6 | 100415 | 芬布芬 | 100415-201102 | 2026/5/31 |
7 | 100778 | 唑来膦酸 | 100778-201702 | 2026/5/31 |
8 | 171249 | 盐酸纳曲酮 | 171249-202304 | 2026/5/31 |
9 | 121496 | 五指柑(黄荆） | 121496-201502 | 2026/5/31 |
10 | 100168 | 盐酸奈福泮 | 100168-200602 | 2026/5/31 |
11 | 140668 | D-核糖 | 140668-202003 | 2026/5/31 |
12 | 100120 | 茶苯海明 | 100120-201504 | 2026/5/31 |
13 | 112028 | 钩藤碱 | 112028-201601 | 2026/5/31 |
14 | 111704 | 染料木素 | 111704-202104 | 2026/5/31 |
15 | 111686 | 人参皂苷Rb3 | 111686-202306 | 2026/5/31 |
16 | 111712 | 竹节香附素A | 111712-201702 | 2026/5/31 |
17 | 430046 | 阿普米斯特 | 430046-202302 | 2026/5/31 |
18 | 110794 | 土大黄苷 | 110794-201909 | 2026/5/31 |
19 | 190277 | 2-叔丁基-4-羟基苯甲醚 | 190277-202302 | 2026/5/31 |
20 | 110836 | 芝麻素 | 110836-201706 | 2026/5/31 |
21 | 190019 | 苯甲醇 | 190019-202205 | 2026/5/31 |
22 | 140681 | 缬氨酸 | 140681-202204 | 2026/5/31 |
23 | 130503 | 头孢克肟 | 130503-202007 | 2026/5/31 |
24 | 190088 | L-阿拉伯糖醇 | 190088-201501 | 2026/5/31 |
25 | 100860 | 蒙脱石 | 100860-201803 | 2026/5/31 |
26 | 101134 | 盐酸米托蒽醌 | 101134-202204 | 2026/5/31 |
27 | 100072 | 盐酸克仑特罗 | 100072-202204 | 2026/5/31 |
28 | 121279 | 防己 | 121279-202103 | 2026/5/31 |
29 | 510124 | 双氯芬酸钠杂质 C | 510124-201501 | 2026/5/31 |
30 | 190126 | 山梨酸 | 190126-202102 | 2026/5/31 |
31 | 112002 | 汉黄芩苷 | 112002-202303 | 2026/5/31 |
32 | 130694 | 氟康唑杂质B | 130694-202102 | 2026/5/31 |
33 | 110878 | 表儿茶素 | 110878-201703 | 2026/5/31 |
34 | 112116 | 莪术烯醇 | 112116-202401 | 2026/5/31 |
35 | 100082 | 葡萄糖酸钙 | 100082-201803 | 2026/5/31 |
36 | 100155 | 维生素D2 | 100155-202309 | 2026/5/31 |
37 | 100165 | 盐酸乙胺丁醇 | 100165-202106 | 2026/5/31 |
38 | 190284 | ▲乙醛溶液 | 190284-202405 | 2026/5/31 |
39 | 111959 | 鞣花酸 | 111959-201903 | 2026/5/31 |
40 | 110823 | 姜黄素 | 110823-202107 | 2026/5/31 |
41 | 112111 | 隐绿原酸（4-O-咖啡酰奎宁酸） | 112111-202401 | 2026/5/31 |
42 | 510045 | 氯吡格雷杂质Ⅲ | 510045-202305 | 2026/5/31 |
43 | 190255 | ▲环氧乙烷水溶液 | 190255-202402 | 2026/5/31 |
44 | 190271 | ▲甲基丙烯酸丁酯 | 190271-202001 | 2026/5/31 |
45 | 110732 | 盐酸巴马汀 | 110732-201913 | 2026/5/31 |
46 | 195020 | 水蒸气透过量标准膜（高阻隔0.5）对照物质 | 195020-201601 | 2026/5/31 |
47 | 111980 | 沉香四醇 | 111980-201904 | 2026/5/31 |
48 | 100509 | ▲苯酚 | 100509-202306 | 2026/5/31 |
49 | 190324 | 缩三脲 | 190324-202401 | 2026/5/31 |
50 | 110806 | 鹅去氧胆酸 | 110806-202310 | 2026/5/31 |
51 | 140720 | 猪胰岛素 | 140720-202103 | 2026/5/31 |
52 | 100573 | 羟苯磺酸钙 | 100573-201503 | 2026/5/31 |
53 | 100708 | 氯化钾 | 100708-202304 | 2026/5/31 |
54 | 111924 | 苍术素 | 111924-202207 | 2026/5/31 |
55 | 110787 | 芦荟苷 | 110787-202109 | 2026/5/31 |
56 | 100053 | 炔诺酮 | 100053-201807 | 2026/5/31 |
57 | 101566 | 恩格列净 | 101566-202301 | 2026/5/31 |
58 | 112099 | 甘氨胆酸 | 112099-202301 | 2026/5/31 |
59 | 190251 | 油醇 | 190251-202102 | 2026/5/31 |
60 | 110777 | 柴胡皂苷a | 110777-201912 | 2026/5/31 |
61 | 190154 | ▲2-吡咯烷酮 | 190154-202505 | 2026/5/31 |
62 | 171203 | ■磷酸可待因 | 171203-201808 | 2026/5/31 |
63 | 190007 | 二甲基砜 | 190007-201202 | 2026/5/31 |
64 | 100194 | 碘化钾 | 100194-201203 | 2026/5/31 |
65 | 110709 | 齐墩果酸 | 110709-202109 | 2026/5/31 |
66 | 111670 | 松果菊苷 | 111670-201907 | 2026/5/31 |
67 | 140621 | 胰激肽原酶 | 140621-202108 | 2026/5/31 |
68 | 110744 | 菝葜皂苷元 | 110744-201711 | 2026/5/31 |
69 | 190199 | 聚苯乙烯1000 | 190199-202302 | 2026/5/31 |
70 | 121646 | 葶苈子（独行菜） | 121646-201101 | 2026/5/31 |
71 | 110870 | 三七总皂苷 | 110870-202105 | 见使用说明书 |
72 | 150601 | 细菌内毒素工作标准品 | 150601-202596 | 见使用说明书 |
73 | 135033 | 木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂对照培养基 | 135033-202103 | 见使用说明书 |
74 | 135016 | 梭菌增菌对照培养基 | 135016-202203 | 见使用说明书 |
75 | 135026 | 胰酪大豆胨液体对照培养基 | 135026-202103 | 见使用说明书 |
76 | 135023 | 洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基基础 | 135023-202301 | 见使用说明书 |
77 | 135024 | 洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基添加剂 | 135024-202502 | 见使用说明书 |
78 | 135005 | 玫瑰红钠琼脂对照培养基 | 135005-202005 | 见使用说明书 |
表3.近期停用的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 130638 | 二苄基乙二胺 | 130638-201301 | 2025/11/10 |
2 | 190357 | 氯化苄溶液 | 190357-202401 | 2025/11/14 |
3 | 111931 | 3,29二苯甲酰基栝楼仁三醇 | 111931-202405 | 2025/11/27 |
4 | 112056 | 苦番红花素 | 112056-202102 | 2025/11/27 |
5 | 111960 | 芦西定 | 111960-201301 | 2025/11/27 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2025年12月10日
