现发布2025年第七期国家药品标准物质供应新情况，包括38个上市的新品种（见表1）和36个已换批品种（含有效使用期限，见表2）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 101617 | 甲磺酸雷沙吉兰 | 101617-202501 | 2025/7/28 |
2 | 190370 | 单硬脂酸乙二醇酯鉴别用标准物质 | 190370-202501 | 2025/7/28 |
3 | 101616 | 盐酸利匹韦林 | 101616-202501 | 2025/7/28 |
4 | 130809 | 葡萄糖 | 130809-202501 | 2025/7/30 |
5 | 850104 | CD-1小鼠血浆(混合性别，EDTA-K2) | 850104-202501 | 2025/7/30 |
6 | 850102 | 比格犬血浆（混合性别，EDTA-K2） | 850102-202401 | 2025/7/30 |
7 | 850101 | SD大鼠血浆（混合性别，EDTA-K2） | 850101-202401 | 2025/7/30 |
8 | 190366 | 5-甲基糠醛 | 190366-202501 | 2025/7/31 |
9 | 430133 | 替格瑞洛杂质J | 430133-202501 | 2025/8/5 |
10 | 430122 | 达比加群酯杂质C | 430122-202501 | 2025/8/5 |
11 | 195139 | ▲硼酸 | 195139-202501 | 2025/8/6 |
12 | 190369 | ▲糠醛 | 190369-202501 | 2025/8/6 |
13 | 190368 | ▲吡嗪 | 190368-202501 | 2025/8/6 |
14 | 430120 | 达比加群酯杂质A | 430120-202501 | 2025/8/6 |
15 | 430132 | 替格瑞洛杂质I | 430132-202501 | 2025/8/6 |
16 | 112184 | 6-甲氧基山柰酚 | 112184-202501 | 2025/8/6 |
17 | 430118 | 利格列汀杂质D | 430118-202401 | 2025/8/7 |
18 | 430099 | 替格瑞洛杂质G | 430099-202401 | 2025/8/7 |
19 | 112154 | 槲皮素-7-O-β-D-葡萄糖苷 | 112154-202501 | 2025/8/7 |
20 | 610026 | 柏子仁对照提取物 | 610026-202501 | 2025/8/7 |
21 | 430121 | 达比加群酯杂质B | 430121-202501 | 2025/8/7 |
22 | 430134 | 替格瑞洛杂质K | 430134-202501 | 2025/8/7 |
23 | 430123 | 达比加群酯杂质D | 430123-202501 | 2025/8/7 |
24 | 190351 | 氢化磷脂酰胆碱 | 190351-202501 | 2025/8/7 |
25 | 420216 | 米拉贝隆 | 420216-202501 | 2025/8/7 |
26 | 101499 | 盐酸普萘洛尔杂质A | 101499-202401 | 2025/8/7 |
27 | 800263 | 铜绿假单胞菌CMCC(B)10901 | 800263-202401 | 2025/8/13 |
28 | 802129 | 2-氨基-4-苯基丁酸 | 802129-202501 | 2025/8/18 |
29 | 190367 | 吡咯-2-甲醛 | 190367-202501 | 2025/8/18 |
30 | 130811 | 泊沙康唑 | 130811-202501 | 2025/8/18 |
31 | 190350 | 氢化溶血磷脂酰胆碱 | 190350-202501 | 2025/8/18 |
32 | 112167 | 荜茇宁 | 112167-202501 | 2025/8/18 |
33 | 112168 | 假荜茇酰胺B | 112168-202501 | 2025/8/18 |
34 | 802026 | 苏丹红Ⅱ | 802026-202301 | 2025/8/22 |
35 | 430127 | 阿哌沙班杂质C | 430127-202501 | 2025/8/22 |
36 | 430128 | 阿哌沙班杂质D | 430128-202501 | 2025/8/22 |
37 | 430129 | 阿哌沙班杂质E | 430129-202501 | 2025/8/22 |
38 | 430126 | 阿哌沙班杂质B | 430126-202501 | 2025/8/22 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 121000 | 川贝母（暗紫贝母） | 121000-201609 | 2026/2/28 |
2 | 100547 | 高乌甲素 | 100547-200401 | 2026/2/28 |
3 | 190209 | L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸 | 190209-201901 | 2026/2/28 |
4 | 420087 | 甲磺酸乙酯 | 420087-202202 | 2026/2/28 |
5 | 100939 | 盐酸伊托必利 | 100939-201803 | 2026/2/28 |
6 | 130333 | 利福霉素SV | 130333-202209 | 2026/2/28 |
7 | 110898 | γ-亚麻酸甲酯 | 110898-202207 | 2026/2/28 |
8 | 510046 | 兰索拉唑杂质I | 510046-201401 | 2026/2/28 |
9 | 100174 | 氨甲环酸 | 100174-202105 | 2026/2/28 |
10 | 101041 | 左卡尼汀 | 101041-202204 | 2026/2/28 |
11 | 420060 | 硫普罗宁杂质Ⅱ | 420060-201801 | 2026/2/28 |
12 | 100725 | 氟比洛芬 | 100725-202203 | 2026/2/28 |
13 | 111681 | 硫酸钾 | 111681-200401 | 2026/2/28 |
14 | 100874 | 左奥硝唑 | 100874-201902 | 2026/2/28 |
15 | 171257 | ■盐酸氯胺酮 | 171257-201603 | 2026/2/28 |
16 | 110802 | 吴茱萸碱 | 110802-202111 | 2026/2/28 |
17 | 112110 | 新绿原酸 | 112110-202401 | 2026/2/28 |
18 | 100865 | 盐酸齐拉西酮 | 100865-200601 | 2026/2/28 |
19 | 100317 | 倍他环糊精 | 100317-202005 | 2026/2/28 |
20 | 101452 | 氨氯地平杂质I | 101452-202202 | 2026/2/28 |
21 | 111612 | 硫酸亚铁铵 | 111612-202303 | 2026/2/28 |
22 | 121117 | 茯苓 | 121117-201910 | 2026/2/28 |
23 | 111574 | 紫丁香苷 | 111574-202106 | 2026/2/28 |
24 | 270026 | CHO细胞DNA含量测定国家标准品 | 270026-201101 | 2026/2/28 |
25 | 112107 | 3,4-O-二咖啡酰奎宁酸 | 112107-202301 | 2026/2/28 |
26 | 140853 | 果糖嗪 | 140853-202403 | 2026/2/28 |
27 | 110884 | 大叶茜草素 | 110884-202107 | 2026/2/28 |
28 | 111614 | 硫酸铁铵 | 111614-202204 | 2026/2/28 |
29 | 111794 | ▲苯甲酰乌头原碱 | 111794-202307 | 2026/2/28 |
30 | 190242 | 苯氧乙醇 | 190242-202402 | 2026/2/28 |
31 | 190096 | 枸橼酸三乙酯 | 190096-201802 | 2026/2/28 |
32 | 101568 | 达格列净 | 101568-202301 | 2026/2/28 |
33 | 130360 | 万古霉素 | 130360-202103 | 2026/2/28 |
34 | 270009 | ■蛋白含量测定国家标准品 | 270009-202109 | 2026/2/28 |
35 | 150701 | 醋酸特利加压素 | 150701-202002 | 2026/2/28 |
36 | 130441 | β-内酰胺酶（青霉素酶） | 130441-202417 | 见使用说明书 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中检院
2025年9月11日
