国家药品标准物质供应新情况(2025年第五期)

发布时间:2025-07-16

现发布2025年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括63个上市的新品种(见表1),55个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和2个停用品种名单(见表3)。

 表1:上市的新品种名单

序号

编号

品种名称

批号

上市时间

1

195130

二硫化四苄基秋兰姆

195130-202501

2025/5/28

2

195128

抗氧剂1035

195128-202501

2025/5/29

3

195138

▲2-苯基苯酚

195138-202501

2025/5/29

4

112123

土大黄苷元-3'-O-β-D-吡喃葡萄糖苷

112123-202501

2025/5/29

5

101605

右奥拉西坦

101605-202501

2025/5/29

6

171343

盐酸舍曲林异构体检查用混合对照品

171343-202401

2025/5/29

7

195135

丙二醇甲醚醋酸酯

195135-202501

2025/5/29

8

800280

戊糖乳植杆菌CMCC(B)34133

800280-202401

2025/5/29

9

800279

蕈状芽孢杆菌 CMCC(B)63549

800279-202401

2025/5/29

10

800278

宋内氏志贺氏菌CMCC(B)51592(10000CFU/瓶)

800278-202401

2025/5/29

11

800277

酿脓链球菌 CMCC(B)32210(10000CFU/瓶)

800277-202401

2025/5/29

12

800276

黑曲霉CMCC(F)98029

800276-202401

2025/5/29

13

800275

阪崎克罗诺杆菌CMCC(B)45417

800275-202401

2025/5/29

14

800274

生孢梭菌CMCC(B)64942

800274-202401

2025/5/29

15

800273

痢疾志贺氏菌CMCC(B)51105(10000CFU/瓶)

800273-202401

2025/5/29

16

800272

空肠弯曲菌 CMCC(B)22073

800272-202401

2025/5/29

17

800271

副溶血性弧菌CMCC(B)20035

800271-202401

2025/5/29

18

800270

支气管炎鲍特氏菌CMCC(B)40001(10000   CFU/瓶)

800270-202401

2025/5/29

19

800269

结肠弯曲菌CMCC(B)22103

800269-202401

2025/5/29

20

800268

肠沙门氏菌肠亚种伤寒血清型CMCC(B)50071(10000CFU/瓶)

800268-202401

2025/5/29

21

800267

肠炎沙门氏菌肠亚种肠炎血清型   CMCC(B)50335 (10000CFU/瓶)

800267-202401

2025/5/29

22

800266

鲍氏不动杆菌CMCC(B)25001(10000   CFU/瓶)

800266-202401

2025/5/29

23

800265

普通变形菌CMCC(B)49027(10000 CFU/瓶)

800265-202401

2025/5/29

24

800264

小肠结肠炎耶尔森氏菌 CMCC(B)52204 (10000CFU/瓶)

800264-202401

2025/5/29

25

800262

嗜水气单胞菌 CMCC(B)10506

800262-202401

2025/5/29

26

800261

酿酒酵母CMCC(F)98017

800261-202401

2025/5/29

27

800260

溶藻弧菌CMCC(B)20100

800260-202401

2025/5/29

28

800259

唐菖蒲伯克霍尔德氏菌CMCC(B)10802

800259-202401

2025/5/29

29

800258

植物乳杆菌(植物乳植杆菌)CMCC(B)34130

800258-202401

2025/5/29

30

800257

枯草芽孢杆菌CMCC(B)63542

800257-202401

2025/5/29

31

800256

艰难梭菌CMCC(B)64967

800256-202401

2025/5/29

32

800255

粪肠球菌CMCC(B)32482

800255-202401

2025/5/29

33

800254

肺炎链球菌 CMCC(B)33412

800254-202401

2025/5/29

34

800253

肺炎克雷伯氏菌CMCC(B)46117(10000   CFU/瓶)

800253-202401

2025/5/29

35

800252

大肠埃希氏菌CMCC(B)43201

800252-202401

2025/5/29

36

800251

创伤弧菌CMCC(B)17244

800251-202401

2025/5/29

37

800250

肠沙门氏菌肠亚种鼠伤寒血清型CMCC(B)50976

800250-202401

2025/5/29

38

800249

产气克雷伯氏菌 CMCC(B)45108

800249-202401

2025/5/29

39

800248

产气荚膜梭菌CMCC(B)64724

800248-202401

2025/5/29

40

800247

嗜热链球菌 CMCC(B)32483

800247-202401

2025/5/29

41

800246

阪崎克罗诺杆菌CMCC(B)45407

800246-202401

2025/5/29

42

171348

■盐酸(R)-氯胺酮

171348-202501

2025/5/29

43

195134

▲乙二醇甲醚醋酸酯

195134-202501

2025/6/3

44

410053

卡贝缩宫素杂质H

410053-202401

2025/6/3

45

430178

阿哌沙班系统适用性试验用对照品

430178-202401

2025/6/5

46

195133

▲4-甲基-2-戊酮

195133-202501

2025/6/5

47

195131

▲1,1,2,2-四氯乙烷

195131-202501

2025/6/5

48

190365

二十四碳烯酸甲酯

190365-202401

2025/6/5

49

360089

丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥冰冻人血清国家标准品

360089-202401

2025/6/5

50

121804

侧柏炭

121804-202401

2025/6/6

51

190357

▲氯化苄溶液

190357-202401

2025/6/10

52

195136

▲丙二醇甲醚

195136-202501

2025/6/13

53

410068

地奈德

410068-202501

2025/6/16

54

360080

葡萄糖冰冻人血清国家标准品

360080-202401

2025/6/16

55

420157

3,4-二氯瑞巴派特

420157-202301

2025/6/16

56

171345

盐酸舍曲林杂质Ⅰ、杂质Ⅲ混合对照品

171345-202401

2025/6/17

57

101574

盐酸普拉克索

101574-202501

2025/6/17

58

121797

焦栀子

121797-202401

2025/6/17

59

112181

槲皮素-(6”-O-丙二酰基)-3-O-β-半乳糖苷

112181-202501

2025/6/17

60

140881

阿糖胞苷

140881-202401

2025/6/17

61

121805

烫骨碎补

121805-202401

2025/6/18

62

121796

炒栀子

121796-202401

2025/6/18

63

195145

▲甲磺酸

195145-202501

2025/6/20

表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

品种批号

有效使用期限

1

121419

蚕沙

121419-200702

2025/12/31

2

121266

了哥王

121266-201403

2025/12/31

3

121659

玉米须

121659-202103

2025/12/31

4

121125

旋覆花

121125-201904

2025/12/31

5

171238

■硫酸吗啡

171238-201708

2025/12/31

6

420092

硼替佐米

420092-202202

2025/12/31

7

112092

6-姜烯酚

112092-202101

2025/12/31

8

121294

石椒草

121294-200402

2025/12/31

9

171215

■咖啡因

171215-202013

2025/12/31

10

111717

1,3-O-二咖啡酰奎宁酸

111717-201402

2025/12/31

11

510221

双氯芬酸钠杂质F

510221-202101

2025/12/31

12

240016

霍乱毒素B亚单位国家标准品

240016-201301

2025/12/31

13

101262

阿利沙坦酯杂质II

101262-201201

2025/12/31

14

121052

紫草茸

121052-200302

2025/12/31

15

111852

宝藿苷I

111852-202104

2025/12/31

16

420131

氨基聚醚

420131-202101

2025/12/31

17

120962

湖北贝母

120962-202106

2025/12/31

18

120921

木香

120921-202010

2025/12/31

19

100102

酚酞

100102-201504

2025/12/31

20

800030

食品检测用胰蛋白胨大豆琼脂(TSA)标准物质

800030-202001

2025/12/31

21

100919

地氯雷他定

100919-202105

2025/12/31

22

430018

1-甲基-4-亚硝基哌嗪

430018-202101

2025/12/31

23

112118

盐酸表小檗碱

112118-202401

2025/12/31

24

100368

维生素A醋酸酯

100368-202305

2025/12/31

25

120967

没药(天然没药)

120967-201706

2025/12/31

26

510106

布洛芬杂质 A

510106-202103

2025/12/31

27

190274

▲环氧丙烷溶液

190274-202302

2025/12/31

28

190014

L-苹果酸

190014-202301

2025/12/31

29

101450

替诺福韦 [PMPA,富马酸替诺福韦二吡呋酯杂质]

101450-201901

2025/12/31

30

121221

百部(对叶百部)

121221-201604

2025/12/31

31

370046

第二代人脲原体核酸检测国家参考品

370046-201901

2025/12/31

32

220009

人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品

220009-201909

2025/12/31

33

190025

溶血磷脂酰胆碱

190025-202409

2025/12/31

34

140797

曲普瑞林游离酸

140797-201702

2025/12/31

35

111537

松脂醇二葡萄糖苷

111537-202107

2025/12/31

36

111583

二氢欧山芹醇当归酸酯

111583-202006

2025/12/31

37

130616

(左)氧氟沙星杂质E

130616-201903

2025/12/31

38

110846

牛磺鹅去氧胆酸

110846-202401

2025/12/31

39

510166

▲N-亚硝基二甲胺

510166-202104

2025/12/31

40

510194

苯磺酸乙酯

510194-202001

2025/12/31

41

100246

羧甲司坦

100246-202004

2025/12/31

42

150531

促黄体生成素

150531-201804

2025/12/31

43

171201

■吗啡

171201-201825

2025/12/31

44

111904

白花前胡乙素

111904-202105

2025/12/31

45

100314

氟康唑

100314-201906

2025/12/31

46

130517

头孢泊肟酯

130517-202004

2025/12/31

47

130375

制霉菌素

130375-202403

2025/12/31

48

140751

尖吻蝮蛇血凝酶

140751-200701

2025/12/31

49

230006

▲卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品

230006-202421

见使用说明书

50

230021

中国细菌浊度标准国家标准品

230021-202465

见使用说明书

51

150601

细菌内毒素工作标准品

150601-202495

见使用说明书

52

230015

卡介菌纯蛋白衍生物(液体)国家标准品

230015-202410

见使用说明书

53

230017

结核菌素纯蛋白衍生物(液体)国家标准品

230017-202410

见使用说明书

54

135008

沙氏葡萄糖液体对照培养基

135008-202104

见使用说明书

55

135030

麦康凯液体对照培养基

135030-202204

见使用说明书

表3:近期停用的品种

序号

品种编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

510001

盐酸血根碱

510001-201101

2025/6/3

2

130493

头孢呋辛

130493-202107

2025/6/10

 

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中国食品药品检定研究院

2025年7月16日