国家药品标准物质供应新情况(2025年第三期)

发布时间:2025-04-29

现发布2025年第三期国家药品标准物质供应新情况,包括33个上市的新品种(见表1),26个已换批品种(含有效使用期限,见表2)。 

表1:上市的新品种名单

序号

编号

品种名称

批号

上市时间

1

420231

波尔定碱

420231-202401

2025/3/26

2

430111

利格列汀杂质B

430111-202401

2025/3/31

3

300021

柯萨奇病毒A组6型(CA6)抗原国家标准品

300021-202501

2025/4/2

4

300024

柯萨奇病毒A组10型(CA10)抗原国家标准品

300024-202501

2025/4/2

5

140899

[D-Phe12]-比伐芦定

140899-202401

2025/4/3

6

140898

[Asp9]-比伐芦定

140898-202401

2025/4/3

7

270041

腺相关病毒空壳颗粒系统适用性对照品

270041-202201

2025/4/7

8

280037

人纤维蛋白原(非人用品)

280037-ZK2301

2025/4/8

9

430104

非布司他杂质F

430104-202401

2025/4/9

10

430105

非布司他杂质E

430105-202401

2025/4/9

11

510236

缬沙坦杂质I

510236-202501

2025/4/9

12

430106

非布司他杂质D

430106-202401

2025/4/10

13

801007

乳粉中磷

801007-202201

2025/4/10

14

801008

乳粉中钠

801008-202201

2025/4/10

15

801009

乳粉中烟酸

801009-202201

2025/4/10

16

801004

大米粉中总砷

801004-202201

2025/4/10

17

801002

乳液中总砷

801002-202201

2025/4/10

18

801001

乳液中铅

801001-202201

2025/4/10

19

801003

乳液中镉

801003-202201

2025/4/10

20

801006

饮料中苯甲酸

801006-202201

2025/4/11

21

801005

乳粉中镁

801005-202201

2025/4/11

22

190359

玉米油

190359-202401

2025/4/14

23

190363

花生四烯酸甲酯

190363-202401

2025/4/14

24

195118

中硼硅玻璃颗粒耐水性测定用对照物质

195118-202401

2025/4/15

25

195119

钠钙玻璃颗粒耐水性测定用对照物质

195119-202401

2025/4/15

26

660074

蜀葵花

660074-202501

2025/4/15

27

190361

棕榈油

190361-202401

2025/4/15

28

195117

低硼硅玻璃颗粒耐水性测定用对照物质

195117-202401

2025/4/15

29

190360

橄榄油

190360-202401

2025/4/15

30

101292

米格列奈钙消旋体

101292-202501

2025/4/15

31

112146

柴胡皂苷b2

112146-202401

2025/4/16

32

112145

柴胡皂苷b1

112145-202401

2025/4/17

33

101606

依托考昔

101606-202501

2025/4/17

表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

品种批号

有效使用期限

1

121440

胡椒(黑胡椒)

121440-200401

2025/10/31

2

140662

黄嘌呤

140662-200802

2025/10/31

3

111580

甲基橙皮苷

111580-201804

2025/10/31

4

120928

延胡索(元胡)

120928-202110

2025/10/31

5

111631

α-亚麻酸

111631-202207

2025/10/31

6

140764

D-丙氨酰-L-谷氨酰胺

140764-201903

2025/10/31

7

121551

葛根

121551-201805

2025/10/31

8

100695

2-单硝酸异山梨酯

100695-201703

2025/10/31

9

270008

人白介素-2活性测定国家标准品

270008-9902

2025/10/31

10

100417

二羟丙茶碱

100417-201603

2025/10/31

11

110792

对羟基苯甲酸丁酯(羟苯丁酯)

110792-202204

2025/10/31

12

121632

淫羊藿(淫羊藿)

121632-202103

2025/10/31

13

101479

瑞舒伐他汀钙杂质C

101479-201901

2025/10/31

14

370057

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂国家参考品

370057-202001

2025/10/31

15

111849

细叶远志皂苷

111849-202207

2025/10/31

16

130342

小诺霉素

130342-202105

2025/10/31

17

120992

柴胡(北柴胡)

120992-201509

2025/10/31

18

510176

对甲苯磺酸乙酯

510176-202001

2025/10/31

19

430001

甲磺酸沙非胺

430001-202201

2025/10/31

20

140619

血清白蛋白(牛)

140619-202431

2025/10/31

21

111851

桔梗皂苷D

111851-202209

2025/10/31

22

130560

盐酸表柔比星

130560-202104

2025/10/31

23

100295

维生素A棕榈酸酯

100295-201801

2025/10/31

24

111911

(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷

111911-201804

2025/10/31

25

190197

▲乙酸乙烯酯

190197-202102

2025/10/31

26

111923

黄柏酮

111923-202105

2025/10/31

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。 

中检院

2025年4月29日