现发布2025年第二期国家药品标准物质供应新情况，包括81个上市的新品种（见表1），55个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和2个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 101604 | 安立生坦对映异构体 | 101604-202501 | 2025/2/21 |
3 | 101650 | 坎地沙坦 | 101650-202501 | 2025/2/25 |
4 | 430110 | 利格列汀杂质A | 430110-202401 | 2025/2/25 |
5 | 112129 | 黄芪皂苷Ⅱ | 112129-202401 | 2025/2/25 |
6 | 140886 | 三癸酸甘油酯（癸酸甘油三酯） | 140886-202401 | 2025/2/25 |
7 | 112149 | 丹酚酸T（互变阻转异构体） | 112149-202401 | 2025/2/25 |
8 | 101608 | 吲哚布芬杂质Ⅰ | 101608-202501 | 2025/2/25 |
9 | 430101 | 非索非那定杂质B | 430101-202401 | 2025/2/25 |
10 | 101647 | 福多司坦杂质Ⅵ | 101647-202501 | 2025/2/25 |
11 | 430115 | 盐酸美金刚杂质B | 430115-202401 | 2025/2/25 |
12 | 190358 | 甘油三乙酯 | 190358-202401 | 2025/2/25 |
13 | 430130 | 碘帕醇杂质Ⅲ | 430130-202401 | 2025/2/25 |
14 | 101648 | 福多司坦杂质Ⅶ | 101648-202501 | 2025/2/25 |
15 | 430098 | 奥美沙坦酯杂质D | 430098-202401 | 2025/2/25 |
16 | 112128 | 黄芪皂苷Ⅰ | 112128-202401 | 2025/2/25 |
17 | 430114 | 盐酸美金刚杂质A | 430114-202401 | 2025/2/25 |
18 | 130849 | 头孢替安杂质I | 130849-202401 | 2025/2/25 |
19 | 430112 | 利格列汀杂质C | 430112-202401 | 2025/2/25 |
20 | 430116 | 盐酸美金刚杂质C | 430116-202401 | 2025/2/25 |
21 | 195143 | 3,5-二羟基甲苯 | 195143-202501 | 2025/2/26 |
22 | 112124 | 苯甲酰芍药苷 | 112124-202401 | 2025/2/26 |
23 | 112126 | 甘草素 | 112126-202401 | 2025/2/26 |
24 | 410054 | 卡贝缩宫素杂质I | 410054-202401 | 2025/2/26 |
25 | 112125 | 5,7-二甲氧基香豆素 | 112125-202401 | 2025/2/26 |
26 | 112142 | 商陆酸甲酯 | 112142-202401 | 2025/2/26 |
27 | 112135 | 红景天素 | 112135-202501 | 2025/2/26 |
28 | 112115 | (+)-南烛木树脂酚-3α-O-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 112115-202401 | 2025/2/26 |
29 | 190279 | 聚葡萄糖 | 190279-202401 | 2025/2/26 |
30 | 410046 | 卡贝缩宫素杂质A | 410046-202401 | 2025/2/26 |
31 | 510231 | 碳酸亚乙酯 | 510231-202401 | 2025/2/26 |
32 | 112143 | 鳖源多肽II三氟乙酸盐 | 112143-202401 | 2025/2/26 |
33 | 112134 | 槲皮素-3-O-龙胆二糖苷 | 112134-202401 | 2025/2/26 |
34 | 190353 | ▲1-氯-2-丙醇 | 190353-202401 | 2025/2/26 |
35 | 112130 | 鳖源多肽I三氟乙酸盐 | 112130-202401 | 2025/2/27 |
36 | 101644 | 福多司坦杂质Ⅲ | 101644-202501 | 2025/2/27 |
37 | 112138 | 麦冬龙脑苷 | 112138-202501 | 2025/2/27 |
38 | 410047 | 卡贝缩宫素杂质B | 410047-202401 | 2025/2/27 |
39 | 112188 | 1,5-O-二咖啡酰奎宁酸 | 112188-202401 | 2025/2/27 |
40 | 112137 | 甲基麦冬二氢高异黄酮B | 112137-202401 | 2025/2/27 |
41 | 140884 | 二十二碳六烯酸甲酯 | 140884-202401 | 2025/2/28 |
42 | 112131 | 芒柄花苷 | 112131-202401 | 2025/2/28 |
43 | 140878 | 溶菌酶 | 140878-202401 | 2025/2/28 |
44 | 112136 | 甲基麦冬二氢高异黄酮A | 112136-202401 | 2025/2/28 |
45 | 112114 | 2,6-二甲氧基苯酚 | 112114-202401 | 2025/2/28 |
46 | 112113 | 儿茶素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 112113-202401 | 2025/2/28 |
47 | 410051 | 卡贝缩宫素杂质F | 410051-202401 | 2025/2/28 |
48 | 112148 | 甘露三糖 | 112148-202401 | 2025/2/28 |
49 | 410038 | 醋酸阿托西班 | 410038-202401 | 2025/2/28 |
50 | 112144 | 7,8-二甲基咯嗪 | 112144-202501 | 2025/2/28 |
51 | 112133 | 车前子苷 | 112133-202401 | 2025/2/28 |
52 | 112112 | 异毛蕊花糖苷 | 112112-202401 | 2025/2/28 |
53 | 410055 | 卡贝缩宫素杂质J | 410055-202401 | 2025/2/28 |
54 | 112127 | 大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷 | 112127-202401 | 2025/3/3 |
55 | 140883 | 二十碳五烯酸甲酯 | 140883-202401 | 2025/3/3 |
56 | 112141 | 麦冬皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 112141-202401 | 2025/3/4 |
57 | 171352 | 拉考沙胺杂质Ⅲ | 171352-202401 | 2025/3/4 |
58 | 112180 | 白花蛇舌草苷 | 112180-202501 | 2025/3/4 |
59 | 130622 | 达托霉素 | 130622-202401 | 2025/3/4 |
60 | 112183 | 三裂鼠尾草素 | 112183-202501 | 2025/3/4 |
61 | 140882 | 阿糖尿苷 | 140882-202401 | 2025/3/5 |
62 | 171350 | 拉考沙胺杂质Ⅱ | 171350-202401 | 2025/3/5 |
63 | 420153 | 瑞巴派特 | 420153-202301 | 2025/3/5 |
64 | 171354 | 拉考沙胺杂质V | 171354-202401 | 2025/3/5 |
65 | 171349 | 拉考沙胺杂质I | 171349-202401 | 2025/3/5 |
66 | 195140 | ▲甲醛溶液 | 195140-202501 | 2025/3/13 |
67 | 610023 | 大孔树脂残留物混合对照溶液 | 610023-202401 | 2025/3/13 |
68 | 101642 | 安立生坦杂质Ⅰ | 101642-202501 | 2025/3/14 |
69 | 101641 | 氟伐他汀钠杂质II | 101641-202501 | 2025/3/14 |
70 | 190362 | 12-羟基硬脂酸 | 190362-202401 | 2025/3/14 |
71 | 112121 | 环丙藁本 | 112121-202401 | 2025/3/14 |
72 | 420173 | 帕米帕利 | 420173-202401 | 2025/3/17 |
73 | 420175 | 帕米帕利杂质BGB-3672 | 420175-202401 | 2025/3/17 |
74 | 121794 | 毛鸡骨草 | 121794-202401 | 2025/3/19 |
75 | 121783 | 北沙参 | 121783-202401 | 2025/3/19 |
76 | 190356 | 十六烷基二甲基苄基氯化铵 | 190356-202401 | 2025/3/20 |
78 | 190355 | 十四烷基二甲基苄基氯化铵 | 190355-202401 | 2025/3/21 |
79 | 190354 | 十二烷基二甲基苄基氯化铵 | 190354-202401 | 2025/3/21 |
81 | 171346 | 副黄嘌呤 | 171346-202401 | 2025/3/24 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 品种批号 | 有效使用期限 |
1 | 100969 | 盐酸金刚乙胺 | 100969-201101 | 2025/9/30 |
2 | 100632 | 咪喹莫特 | 100632-200401 | 2025/9/30 |
3 | 140819 | 肝素分子量对照品 | 140819-201501 | 2025/9/30 |
4 | 510001 | 盐酸血根碱 | 510001-201101 | 2025/9/30 |
5 | 300006 | 乙型肝炎病毒e抗体国家参考品 | 300006-201507 | 2025/9/30 |
6 | 100002 | 安乃近 | 100002-201607 | 2025/9/30 |
7 | 130608 | 阿莫西林系统适用性对照品 | 130608-202005 | 2025/9/30 |
8 | 430045 | 琥珀酸美托洛尔 | 430045-202201 | 2025/9/30 |
9 | 121143 | 白屈菜 | 121143-201604 | 2025/9/30 |
10 | 111705 | (-)-薄荷酮 | 111705-202106 | 2025/9/30 |
11 | 300007 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂国家参考品 | 300007-201902 | 2025/9/30 |
12 | 140648 | D-葡萄糖醛酸 | 140648-202306 | 2025/9/30 |
13 | 140790 | 前列腺素A1 | 140790-202103 | 2025/9/30 |
14 | 111858 | 络石苷 | 111858-202104 | 2025/9/30 |
15 | 140735 | 5’-胞苷酸 | 140735-202106 | 2025/9/30 |
16 | 111706 | 胡薄荷酮 | 111706-201907 | 2025/9/30 |
17 | 110807 | 天麻素 | 110807-202010 | 2025/9/30 |
18 | 112040 | 驴源多肽A1 | 112040-202102 | 2025/9/30 |
19 | 112042 | 水麦冬酸 | 112042-202002 | 2025/9/30 |
20 | 101002 | 维格列汀 | 101002-202102 | 2025/9/30 |
21 | 140853 | 果糖嗪 | 140853-202302 | 2025/9/30 |
22 | 190004 | 磷脂酰肌醇 | 190004-202003 | 2025/9/30 |
23 | 110831 | 没食子酸 | 110831-202407 | 2025/9/30 |
24 | 370018 | 水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品 | 370018-201601 | 2025/9/30 |
25 | 171296 | 枸橼酸坦度螺酮杂质Ⅰ | 171296-202001 | 2025/9/30 |
26 | 171297 | 枸橼酸坦度螺酮杂质Ⅱ | 171297-202001 | 2025/9/30 |
27 | 350007 | 环氧乙烷溶液 | 350007-202204 | 2025/9/30 |
28 | 111770 | 金胺0 | 111770-201904 | 2025/9/30 |
29 | 130102 | ▲异丙醇 | 130102-202204 | 2025/9/30 |
30 | 520031 | 糖精钠 | 520031-201501 | 2025/9/30 |
31 | 190017 | ▲甲基丙烯酸甲酯 | 190017-201402 | 2025/9/30 |
32 | 111732 | 党参炔苷 | 111732-201908 | 2025/9/30 |
33 | 112061 | 1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯 | 112061-202102 | 2025/9/30 |
34 | 111873 | 山栀苷甲酯 | 111873-202004 | 2025/9/30 |
35 | 110893 | 羟基积雪草苷 | 110893-202105 | 2025/9/30 |
36 | 140771 | L-肌肽 | 140771-201001 | 2025/9/30 |
37 | 112117 | 毛蕊异黄酮 | 112117-202301 | 2025/9/30 |
38 | 111925 | 乙酰哈巴苷 | 111925-201202 | 2025/9/30 |
39 | 101197 | 1,4-对苯醌 | 101197-202305 | 2025/9/30 |
40 | 140859 | 脱氧果糖嗪 | 140859-202302 | 2025/9/30 |
41 | 110754 | 人参皂苷Re | 110754-202330 | 2025/9/30 |
42 | 110759 | 乙酸龙脑酯 | 110759-202007 | 2025/9/30 |
43 | 110860 | 异鼠李素 | 110860-202012 | 2025/9/30 |
44 | 110883 | 胡芦巴碱 | 110883-202105 | 2025/9/30 |
45 | 370060 | 第二代人乳头瘤病毒全基因组分型国家参考品 | 370060-201901 | 2025/9/30 |
46 | 100565 | 美沙拉秦 | 100565-202103 | 2025/9/30 |
47 | 190154 | ▲2-吡咯烷酮 | 190154-202304 | 2025/9/30 |
48 | 140682 | 苏氨酸 | 140682-202103 | 2025/9/30 |
49 | 140686 | 色氨酸 | 140686-202205 | 2025/9/30 |
50 | 190205 | 聚苯乙烯200000 | 190205-202202 | 2025/9/30 |
51 | 101141 | 富马酸酮替芬杂质I(10-甲氧基-4-（1-甲基-4-哌啶基）-4H-苯并[4，5]环庚[1，2-b]噻吩-4-醇) | 101141-201001 | 2025/9/30 |
52 | 510178 | 苯磺酸异丙酯 | 510178-202001 | 2025/9/30 |
53 | 510066 | 缬沙坦杂质II | 510066-202002 | 2025/9/30 |
54 | 190323 | 缩二脲 | 190323-202201 | 2025/9/30 |
55 | 190324 | 缩三脲 | 190324-202201 | 2025/9/30 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 100144 | 磷酸咯萘啶 | 100144-200502 | 2025/3/26 |
2 | 101035 | 丁苯肽 | 101035-202305 | 2025/3/26 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2025年3月30日
