现发布2025年第一期国家药品标准物质供应新情况，包括50个上市的新品种（见表1），57个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和6个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 130747 | 益康唑杂质Ⅰ | 130747-202401 | 2024/12/24 |
2 | 112122 | 异鼠李素葡萄糖苷 | 112122-202401 | 2024/12/25 |
3 | 410037 | 17-脱氧泼尼松龙的16,21-环状半缩醛 | 410037-202301 | 2024/12/26 |
4 | 130550 | 他克莫司 | 130550-202401 | 2024/12/26 |
5 | 410039 | 阿托西班杂质A | 410039-202401 | 2024/12/26 |
6 | 410040 | 阿托西班杂质B | 410040-202401 | 2024/12/26 |
7 | 410042 | 阿托西班杂质E | 410042-202401 | 2024/12/27 |
8 | 410043 | 阿托西班杂质F | 410043-202401 | 2024/12/27 |
9 | 410030 | 布地奈德杂质A | 410030-202301 | 2025/1/3 |
10 | 410031 | 布地奈德杂质D | 410031-202301 | 2025/1/3 |
11 | 802009 | 马来酸二乙酯 | 802009-202301 | 2025/1/3 |
12 | 270034 | 促红素理化测定系统适用性对照品 | 270034-202201 | 2025/1/3 |
13 | 410032 | 布地奈德杂质G | 410032-202301 | 2025/1/3 |
14 | 410036 | 16,17-脱氢-21-羟基泼尼松龙 | 410036-202301 | 2025/1/6 |
15 | 101501 | 盐酸普萘洛尔杂质C | 101501-202401 | 2025/1/6 |
16 | 190339 | 溶血磷脂酰甘油 | 190339-202201 | 2025/1/7 |
17 | 101502 | β-普萘洛尔 | 101502-202401 | 2025/1/7 |
18 | 101500 | 盐酸普萘洛尔杂质B | 101500-202401 | 2025/1/8 |
19 | 802011 | ▲甲苯-2,5-二胺硫酸盐 | 802011-202301 | 2025/1/8 |
20 | 802017 | 抗坏血酸葡糖苷 | 802017-202301 | 2025/1/10 |
21 | 171344 | 盐酸舍曲林杂质Ⅱ | 171344-202401 | 2025/1/10 |
22 | 803003 | 半胱氨酸多肽Ac-RFAACAA-COOH | 803003-202201 | 2025/1/10 |
23 | 802079 | ▲N-苯基对苯二胺 | 802079-202301 | 2025/1/10 |
24 | 803002 | 赖氨酸多肽Ac-RFAAKAA-COOH | 803002-202201 | 2025/1/10 |
25 | 130521 | 西罗莫司 | 130521-202401 | 2025/1/13 |
26 | 410049 | 卡贝缩宫素杂质D | 410049-202401 | 2025/1/13 |
27 | 101567 | 卡格列净 | 101567-202301 | 2025/1/13 |
28 | 350024 | 2，2′-亚甲基双-（4-甲基-6-叔丁基苯酚） | 350024-202401 | 2025/1/20 |
29 | 270040 | 人粒细胞刺激因子含量测定国家标准品 | 270040-202201 | 2025/1/20 |
30 | 190079 | ▲冰醋酸（冰乙酸） | 190079-202401 | 2025/1/23 |
31 | 410045 | 卡贝缩宫素 | 410045-202401 | 2025/1/26 |
32 | 410048 | 卡贝缩宫素杂质C | 410048-202401 | 2025/1/26 |
33 | 171341 | 盐酸甲哌卡因 | 171341-202401 | 2025/1/26 |
34 | 802046 | 甲氧基水杨酸钾 | 802046-202301 | 2025/1/26 |
35 | 420022 | 艾司奥美拉唑钠 | 420022-202301 | 2025/2/7 |
36 | 350022 | 体外细胞毒性试验阳性对照品 | 350022-202301 | 2025/2/7 |
37 | 410041 | 阿托西班杂质D | 410041-202401 | 2025/2/7 |
38 | 802014 | ▲邻氨基苯酚 | 802014-202301 | 2025/2/7 |
39 | 135052 | 20%葡萄糖酸氯己定水溶液 | 135052-202401 | 2025/2/8 |
40 | 430131 | 丝氨醇 | 430131-202401 | 2025/2/8 |
41 | 130755 | 子囊霉素 | 130755-202401 | 2025/2/8 |
42 | 130756 | 米卡芬净 | 130756-202401 | 2025/2/12 |
43 | 190107 | ▲正丁醇(供残留溶剂检查用及红外鉴别用） | 190107-202401 | 2025/2/14 |
44 | 112098 | 异牡荆苷 | 112098-202401 | 2025/2/14 |
45 | 410050 | 卡贝缩宫素杂质E | 410050-202401 | 2025/2/18 |
46 | 410052 | 卡贝缩宫素杂质G | 410052-202401 | 2025/2/18 |
47 | 101012 | 福多司坦消旋体 | 101012-202501 | 2025/2/25 |
48 | 101102 | 奥沙利铂左旋异构体 | 101102-202301 | 2025/2/28 |
49 | 111844 | 安五脂素 | 111844-202401 | 2025/2/28 |
50 | 101122 | 非诺贝酸（非诺贝特杂质Ⅱ） | 101122-202401 | 2025/2/28 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 140676 | 苯丙氨酸 | 140676-201706 | 2025/3/3 |
2 | 111703 | 芒柄花素 | 111703-202405 | 2025/3/3 |
3 | 190014 | L-苹果酸 | 190014-201302 | 2025/3/3 |
4 | 100619 | 那格列奈 | 100619-201702 | 2025/8/31 |
5 | 121588 | 百部（直立百部） | 121588-201502 | 2025/8/31 |
6 | 130597 | 5-巯基-1-磺酸甲基四唑(3-TSA) | 130597-201001 | 2025/8/31 |
7 | 120931 | 苏合香 | 120931-201804 | 2025/8/31 |
8 | 195013 | 苯乙烯 | 195013-201701 | 2025/8/31 |
9 | 100198 | 萘普生 | 100198-201706 | 2025/8/31 |
10 | 101049 | 盐酸贝尼地平 | 101049-202303 | 2025/8/31 |
11 | 111922 | 商陆皂苷甲 | 111922-201102 | 2025/8/31 |
12 | 121472 | 豨莶草（腺梗豨莶） | 121472-201102 | 2025/8/31 |
13 | 121625 | 络石藤 | 121625-201803 | 2025/8/31 |
14 | 121486 | 五指毛桃 | 121486-201202 | 2025/8/31 |
15 | 130409 | 阿莫西林 | 130409-201913 | 2025/8/31 |
16 | 111528 | 蒙花苷 | 111528-202213 | 2025/8/31 |
17 | 100567 | 昔萘酸沙美特罗 | 100567-201803 | 2025/8/31 |
18 | 150704 | 酒石酸溴莫尼定 | 150704-201801 | 2025/8/31 |
19 | 110854 | 脱水穿心莲内酯 | 110854-202111 | 2025/8/31 |
20 | 190184 | ▲氯乙酸 | 190184-202102 | 2025/8/31 |
21 | 100448 | 地喹氯铵 | 100448-200801 | 2025/8/31 |
22 | 101079 | 尼可地尔 | 101079-202103 | 2025/8/31 |
23 | 510186 | N-甲基莫西沙星（盐酸莫西沙星杂质） | 510186-201901 | 2025/8/31 |
24 | 111707 | 薯蓣皂苷 | 111707-201703 | 2025/8/31 |
25 | 101401 | 非布司他杂质A | 101401-201501 | 2025/8/31 |
26 | 101127 | 二甘醇 | 101127-202205 | 2025/8/31 |
27 | 111833 | 6-姜辣素 | 111833-202007 | 2025/8/31 |
28 | 110841 | 拟人参皂苷F11 | 110841-202209 | 2025/8/31 |
29 | 100445 | β-胡萝卜素 | 100445-201802 | 2025/8/31 |
30 | 110743 | ▲冰片 | 110743-201706 | 2025/8/31 |
31 | 110750 | 贝母素甲 | 110750-201913 | 2025/8/31 |
32 | 111850 | 远志𠮿山酮Ⅲ | 111850-202207 | 2025/8/31 |
33 | 111877 | 阿多尼弗林碱 | 111877-201902 | 2025/8/31 |
34 | 110882 | 木兰脂素 | 110882-201909 | 2025/8/31 |
35 | 190284 | ▲乙醛溶液 | 190284-202304 | 2025/8/31 |
36 | 190058 | 乙醇酸 | 190058-202102 | 2025/8/31 |
37 | 110731 | 甘草酸铵 | 110731-202122 | 2025/8/31 |
38 | 110897 | ▲α-蒎烯 | 110897-202204 | 2025/8/31 |
39 | 110827 | 异欧前胡素 | 110827-202113 | 2025/8/31 |
40 | 140826 | Xa因子（FXa） | 140826-202102 | 2025/8/31 |
41 | 610020 | ▲禁用农药混合对照溶液 | 610020-202203 | 2025/8/31 |
42 | 100579 | 聚乙烯醇 | 100579-201802 | 2025/8/31 |
43 | 110833 | D-无水葡萄糖 | 110833-202109 | 2025/8/31 |
44 | 112014 | 岩藻糖 | 112014-201902 | 2025/8/31 |
45 | 140661 | 次黄嘌呤 | 140661-202005 | 2025/8/31 |
46 | 110734 | 酸枣仁皂苷A | 110734-201914 | 2025/8/31 |
47 | 110719 | 麝香酮 | 110719-202117 | 2025/8/31 |
48 | 101102 | 奥沙利铂左旋异构体 | 101102-201302 | 2025/8/31 |
49 | 111844 | 安五脂素 | 111844-201603 | 2025/8/31 |
50 | 101122 | 非诺贝酸（非诺贝特杂质Ⅱ） | 101122-202102 | 2025/8/31 |
51 | 190079 | ▲冰醋酸（冰乙酸） | 190079-202103 | 2025/8/31 |
52 | 420022 | 艾司奥美拉唑钠 | 420022-201802 | 2025/8/31 |
53 | 112098 | 异牡荆苷 | 112098-202201 | 2025/8/31 |
54 | 190107 | ▲正丁醇 | 190107-201501 | 2025/8/31 |
55 | 101012 | 福多司坦消旋体 | 101012-200801 | 2025/8/31 |
56 | 135022 | 酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂对照培养基 | 135022-201802 | 见使用说明书 |
57 | 135031 | 紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基 | 135031-201902 | 见使用说明书 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 100169 | 重酒石酸去甲肾上腺素 | 100169-202305 | 2024/12/31 |
2 | 130434 | 双氢苯甘氨酸 | 130434-201403 | 2025/1/2 |
3 | 111957 | 通光散苷A | 111957-201301 | 2025/1/13 |
4 | 121139 | 天冬 | 121139-201906 | 2025/1/23 |
5 | 121523 | 五加皮 | 121523-201703 | 2025/1/26 |
6 | 112041 | 驴源多肽A2 | 112041-202102 | 2025/2/19 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2025年3月3日
