国家药品标准物质供应新情况(2024年第五期)

发布时间:2025-01-02

现发布2024年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括63个上市的新品种(见表1),164个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和13个停用品种名单(见表3)。 

表1:上市的新品种名单

序号

品种编号

品种名称

批号

上市时间

1

420164

乌苯美司对映异构体

420164-202301

2024/9/2

2

130679

醋酸卡泊芬净

130679-202301

2024/9/2

3

101578

氢溴酸氘瑞米德韦

101578-202301

2024/9/2

4

130746

烟酰肼(吡啶-3-甲酰肼)

130746-202301

2024/9/2

5

195089

邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯

195089-202101

2024/9/2

6

280036

新冠病毒XBB变异株中和抗体国家参考品

280036-202301

2024/9/3

7

280035

新冠病毒XBB变异株中和抗体国家标准品

280035-202301

2024/9/3

8

420171

巯嘌呤系统适用性对照品

420171-202401

2024/9/10

9

195122

4,4'-二羟联苯

195122-202401

2024/9/11

10

130744

异烟酸(吡啶-4-甲酸)

130744-202301

2024/9/11

11

420124

对甲苯磺酸一水合物

420124-202301

2024/9/11

12

420158

盐酸达泊西汀

420158-202301

2024/9/11

13

101585

吲哚美辛杂质Ⅲ

101585-202401

2024/9/11

14

101309

二苯甲酮

101309-202401

2024/9/11

15

420161

(S)-N,N-二甲基-α-[2-(1-萘氧基)乙基]苯甲胺氮氧化物盐酸盐(盐酸达泊西汀杂质)

420161-202301

2024/9/12

16

802013

对甲基氨基苯酚硫酸盐

802013-202301

2024/9/12

17

112120

宋果灵

112120-202401

2024/9/13

18

802078

N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐

802078-202301

2024/9/13

19

101603

盐酸萘甲唑啉杂质Ⅰ

101603-202401

2024/9/14

20

112110

新绿原酸

112110-202401

2024/9/14

21

140870

N-甲酰-L-犬尿氨酸(甲酰犬尿氨酸)

140870-202301

2024/9/14

22

112116

莪术烯醇

112116-202401

2024/9/14

23

112111

隐绿原酸(4-O-咖啡酰奎宁酸)

112111-202401

2024/9/14

24

101586

吲哚美辛杂质Ⅳ

101586-202401

2024/9/14

25

195121

▲1,1,2,2-四氯乙烯

195121-202401

2024/9/18

26

121810

黄柏果(黄檗)

121810-202401

2024/9/18

27

195120

抗氧剂1790

195120-202401

2024/9/18

28

430089

甲苯磺酸艾多沙班

430089-202401

2024/9/20

29

198019

二甲硅油500

198019-202401

2024/10/8

30

230048

皮肤试验用结核分枝杆菌抗原国家参考品

230048-202301

2024/10/11

31

420168

洛铂

420168-202401

2024/10/12

32

190348

异麦芽酮糖醇

190348-202401

2024/10/16

33

270039

HEK293细胞DNA含量测定国家标准品

270039-202301

2024/10/31

34

430091

阿哌沙班杂质I

430091-202401

2024/11/1

35

420172

度他雄胺

420172-202401

2024/11/1

36

195123

对苯二甲酸二辛酯

195123-202401

2024/11/1

37

171342

布立西坦

171342-202401

2024/11/1

38

430093

阿哌沙班杂质III

430093-202401

2024/11/1

39

140880

5-羟基色氨酸

140880-202401

2024/11/1

40

190349

十二烷基硫酸钠

190349-202401

2024/11/1

41

802074

2-硝基对苯二胺

802074-202301

2024/11/4

42

112100

▲正己醛

112100-202301

2024/11/4

43

430094

阿哌沙班杂质IV

430094-202401

2024/11/5

44

171340

盐酸阿替卡因

171340-202401

2024/11/5

45

190346

苯甲酸苄酯

190346-202401

2024/11/5

46

101584

非诺贝酸杂质D

101584-202401

2024/11/14

47

510232

糠酸莫米松杂质G

510232-202401

2024/11/14

48

510233

糠酸莫米松杂质H

510233-202401

2024/11/14

49

430092

阿哌沙班杂质II

430092-202401

2024/11/14

50

101589

左奥拉西坦

101589-202401

2024/11/15

51

380009

猪I型胶原蛋白对照品

380009-202101

2024/11/15

52

802072

2-甲基间苯二酚

802072-202301

2024/11/21

53

430096

盐酸沙格雷酯

430096-202401

2024/11/26

54

140879

二氧吲哚丙氨酸

140879-202401

2024/11/26

55

101310

依地酸二钠

101310-202401

2024/11/27

56

802012

▲邻苯二胺

802012-202301

2024/11/28

57

850201

桔青霉素

850201-202401

2024/11/29

58

135011

曙红亚甲蓝琼脂对照培养基

135011-202401

2024/12/4

59

135036

NAC琼脂对照培养基

135036-202401

2024/12/4

60

135034

7.5%氯化钠肉汤对照培养基

135034-202401

2024/12/4

61

135035

NAC液体对照培养基

135035-202401

2024/12/4

62

410044

阿托西班杂质G

410044-202401

2024/12/13

63

135601

嗜热脂肪地芽孢杆菌CMCC(B)63509芽孢悬液生物指示剂国家参考品

135601-202401

2024/12/18

 表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

112067

短叶老鹳草素A

112067-202001

2025/6/30

2

121550

草果

121550-201602

2025/6/30

3

100005

苯丁酸氮芥

100005-201503

2025/6/30

4

121108

扶芳藤

121108-201003

2025/6/30

5

111592

重楼皂苷VI

111592-201604

2025/6/30

6

100683

盐酸托烷司琼

100683-201703

2025/6/30

7

121500

珍珠母

121500-200501

2025/6/30

8

121405

羌活(宽叶羌活)

121405-200401

2025/6/30

9

100325

氯碘羟喹

100325-200901

2025/6/30

10

121462

黄芪(膜荚黄芪)

121462-201705

2025/6/30

11

190272

▲甲基丙烯酸二甲氨基乙酯

190272-202102

2025/6/30

12

100282

格列吡嗪杂质Ⅰ

100282-201904

2025/6/30

13

101242

托伐普坦

101242-201201

2025/6/30

14

120989

远志(远志)

120989-201908

2025/6/30

15

420043

来那度胺

420043-202102

2025/6/30

16

111559

剑叶龙血素C

111559-201403

2025/6/30

17

100209

司坦唑醇

100209-201003

2025/6/30

18

101249

盐酸奥普力农

101249-201301

2025/6/30

19

140876

胸腺肽分子量标准

140876-201806

2025/6/30

20

420009

▲苯胺

420009-202203

2025/6/30

21

610011

功劳木对照提取物

610011-201501

2025/6/30

22

101371

格列美脲杂质Ⅱ

101371-201501

2025/6/30

23

140862

阿扎胞苷

140862-202101

2025/6/30

24

101356

钆贝葡胺杂质II

101356-201501

2025/6/30

25

101354

钆贝葡胺

101354-201501

2025/6/30

26

101153

间甲酚

101153-201602

2025/6/30

27

121554

苦杏仁(东北杏)

121554-201204

2025/6/30

28

111568

乌药醚内酯

111568-201906

2025/6/30

29

111734

紫堇灵

111734-202003

2025/6/30

30

111842

川楝素

111842-202105

2025/6/30

31

111865

马钱苷酸

111865-202005

2025/6/30

32

121430

紫草(新疆紫草)

121430-201705

2025/6/30

33

190167

羟丙基倍他环糊精

190167-202001

2025/6/30

34

190101

乙基纤维素

190101-201501

2025/6/30

35

190252

二十醇

190252-202001

2025/6/30

36

130548

卡那霉素B

130548-200501

2025/6/30

37

101061

托吡酯

101061-202203

2025/6/30

38

111926

特女贞苷

111926-201906

2025/6/30

39

120963

干蟾皮

120963-201405

2025/6/30

40

130572

头孢西丁

130572-201603

2025/6/30

41

130704

伏立康唑杂质E

130704-201501

2025/6/30

42

100057

乳果糖

100057-202205

2025/6/30

43

100469

尿嘧啶

100469-201302

2025/6/30

44

190031

棕榈油酸甲酯

190031-202206

2025/6/30

45

100081

槲皮素

100081-201610

2025/6/30

46

100523

盐酸右美托咪定

100523-202002

2025/6/30

47

430024

溴芬酸钠

430024-202302

2025/6/30

48

100178

吡嗪酰胺

100178-201104

2025/6/30

49

110780

氧化苦参碱

110780-202210

2025/6/30

50

121098

石菖蒲

121098-201807

2025/6/30

51

140626

纤维蛋白原

140626-202213

2025/6/30

52

100058

乳糖

100058-202106

2025/6/30

53

121040

大枣

121040-201809

2025/6/30

54

121490

牡丹皮

121490-201603

2025/6/30

55

121494

龟甲

121494-201604

2025/6/30

56

140697

脑蛋白水解物

140697-201806

2025/6/30

57

111621

油酸

111621-202108

2025/6/30

58

111796

▲苯甲酰次乌头原碱

111796-202207

2025/6/30

59

100406

愈创木酚磺酸钾

100406-201001

2025/6/30

60

100618

依帕司他

100618-202104

2025/6/30

61

111558

龙血素B

111558-202108

2025/6/30

62

190057

甘油

190057-202205

2025/6/30

63

100484

盐酸拉贝洛尔

100484-202302

2025/6/30

64

121263

高良姜

121263-202006

2025/6/30

65

130429

克拉维酸

130429-201708

2025/6/30

66

140801

N-乙酰-L-色氨酸

140801-201401

2025/6/30

67

121105

麦芽

121105-201808

2025/6/30

68

111771

胭脂红

111771-201603

2025/6/30

69

101121

非诺贝特杂质I(4’-氯-4-羟基二苯甲酮)

101121-202102

2025/6/30

70

110776

香草酸

110776-201503

2025/6/30

71

110805

苦参碱

110805-202010

2025/6/30

72

120955

黄芩

120955-201810

2025/6/30

73

121663

鸭跖草

121663-201602

2025/6/30

74

190283

5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸

190283-202202

2025/6/30

75

121211

鹿衔草

121211-201202

2025/6/30

76

101278

非布司他

101278-202104

2025/6/30

77

110855

丹参素钠

110855-201915

2025/6/30

78

111993

8-姜酚

111993-202202

2025/6/30

79

140832

3-氨基-2-哌啶酮

140832-201501

2025/6/30

80

430033

阿哌沙班

430033-202202

2025/6/30

81

430048

匹维溴铵

430048-202201

2025/6/30

82

111607

芒果苷

111607-202305

2025/6/30

83

100273

硫酸特布他林

100273-201803

2025/6/30

84

101173

非洛地平杂质Ⅰ(2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯)

101173-201402

2025/6/30

85

360040

第二代EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品

360040-202203

2025/6/30

86

190025

溶血磷脂酰胆碱

190025-202308

2025/6/30

87

100726

氟比洛芬杂质Ⅰ[2-(4-联苯基)丙酸]

100726-201801

2025/6/30

88

360026

纤维蛋白原国家标准品

360026-202001

2025/6/30

89

130565

头孢替安

130565-201703

2025/6/30

90

101277

▲亚硫酸氢钠

101277-201702

2025/6/30

91

111875

石斛酚

111875-202003

2025/6/30

92

100918

阿达帕林

100918-202203

2025/6/30

93

111829

乔松素

111829-201703

2025/6/30

94

190255

▲环氧乙烷水溶液

190255-202001

2025/6/30

95

190289

磺丁基倍他环糊精钠

190289-202001

2025/6/30

96

140687

亮氨酸

140687-202206

2025/6/30

97

140833

门冬氨酸缩合物

140833-202202

2025/6/30

98

100677

苯溴马隆

100677-201802

2025/6/30

99

130100

▲甲醇

130100-202104

2025/6/30

100

110737

淫羊藿苷

110737-202017

2025/6/30

101

190035

花生酸甲酯

190035-202303

2025/6/30

102

140817

肝素标准品

140817-201501

2025/6/30

103

370040

EB病毒核酸检测试剂国家标准品

370040-202001

2025/6/30

104

100154

▲肾上腺素

100154-202307

2025/6/30

105

100745

磷酸二氢钾

100745-202105

2025/6/30

106

101194

▲亚磷酸

101194-201601

2025/6/30

107

101195

▲磷酸

101195-201601

2025/6/30

108

130609

阿奇霉素系统适用性对照品

130609-202008

2025/6/30

109

430038

布瑞哌唑

430038-202301

2025/6/30

110

111864

栎瘿酸

111864-201603

2025/6/30

111

110710

桂皮醛

110710-202223

2025/6/30

112

110819

牛蒡苷

110819-202213

2025/6/30

113

430030

富马酸伏诺拉生

430030-202302

2025/6/30

114

110760

土木香内酯

110760-201811

2025/6/30

115

100643

氨丁三醇

100643-202004

2025/6/30

116

110756

大黄素

110756-201913

2025/6/30

117

130437

青霉素

130437-201707

2025/6/30

118

121044

全蝎

121044-201104

2025/6/30

119

110747

▲樟脑

110747-202011

2025/6/30

120

111894

4,5-O-二咖啡酰奎宁酸

111894-202205

2025/6/30

121

120915

槟榔

120915-201813

2025/6/30

122

360041

第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品

360041-202304

2025/6/30

123

111998

莫诺苷

111998-202205

2025/6/30

124

171214

盐酸罂粟碱

171214-201906

2025/6/30

125

190045

交联聚维酮

190045-201202

2025/6/30

126

520033

三聚氰胺

520033-202002

2025/6/30

127

100638

洛索洛芬钠

100638-202104

2025/6/30

128

140727

醋酸去氨加压素

140727-202103

2025/6/30

129

510175

对甲苯磺酸甲酯

510175-202001

2025/6/30

130

100698

佐米曲普坦

100698-201602

2025/6/30

131

111900

橙黄决明素

111900-202006

2025/6/30

132

230030

结核分枝杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品

230030-202205

2025/6/30

133

112018

β-细辛醚

112018-201802

2025/6/30

134

140619

血清白蛋白(牛)

140619-202330

2025/6/30

135

220015

HIV-1  p24抗原国家参考品

220015-201906

2025/6/30

136

110881

龙脑

110881-201709

2025/6/30

137

110751

贝母素乙

110751-202213

2025/6/30

138

140636

重组人生长激素单体-二聚体

140636-201804

2025/6/30

139

100088

克罗米通

100088-202103

2025/6/30

140

101387

盐酸溴己新杂质I(N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺)

101387-202102

2025/6/30

141

171284

丙泊酚杂质Ⅰ(3,3’,5,5’-(四异丙基)联苯4,4’-二酚)

171284-201501

2025/6/30

142

101149

4-羟基苯甲酸

101149-202204

2025/6/30

143

121272

半夏

121272-201806

2025/6/30

144

100103

水杨酸片

100103-202315

2025/6/30

145

140635

重组人生长激素

140635-202206

2025/6/30

146

121191

桂枝

121191-202307

2025/6/30

147

100248

维生素B12

100248-202006

2025/6/30

148

100546

苯磺酸左旋氨氯地平

100546-202105

2025/6/30

149

110865

白果内酯

110865-202108

2025/6/30

150

130375

制霉菌素

130375-201802

2025/6/30

151

100062

维生素E

100062-201811

2025/6/30

152

100836

缬沙坦对映异构体

100836-201802

2025/6/30

153

101025

艾拉莫德

101025-202103

2025/6/30

154

100076

左炔诺孕酮

100076-201205

2025/6/30

155

130514

米诺环素

130514-202103

2025/6/30

156

110850

杜鹃素

110850-201605

2025/6/30

157

110704

人参皂苷Rb1

110704-202331

2025/6/30

158

111795

▲苯甲酰新乌头原碱

111795-202106

2025/6/30

159

111591

重楼皂苷Ⅱ

111591-202105

2025/6/30

160

111766

白头翁皂苷B4

111766-202103

2025/6/30

161

510026

盐酸氨溴索杂质B(反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)-基)环己醇盐酸盐)

510026-202003

2025/6/30

162

100213

硝酸咪康唑

100213-201406

2025/6/30

163

135019

溴化十六烷基三甲铵琼脂对照培养基

135019-202103

见使用说明书

164

130441

β-内酰胺酶(青霉素酶)

130441-202316

见使用说明书

表3:近期停用的品种

序号

品种编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

190080

丙烯酸

190080-202103

2024/9/24

2

370005

人细小病毒B19核酸检测试剂国家参考品(定性用)

370005-201601

2024/10/30

3

360007

测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品

360007-202103

2024/10/30

4

370013

甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370013-202203

2024/10/30

5

370003

甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370003-202002

2024/10/30

6

370004

乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370004-202002

2024/10/30

7

370020

季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂国家参考品

370020-201601

2024/10/30

8

370051

第二代甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品

370051-201801

2024/10/30

9

370052

第二代乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品

370052-201801

2024/10/30

10

370054

第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

370054-201801

2024/10/30

11

111882

(±)原苏木素B

111882-201302

2024/11/13

12

802038

甲基异噻唑啉酮

802038-202201

2024/12/9

13

802002

对甲氧基肉桂酸异戊酯

802002-202201

2024/12/10

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2025年1月2日